技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2016年5月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2016年5月16日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年5月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
オイルゲル製品をワンランクアップさせる知識と物性制御技術
2016年5月13日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ゲルの基礎から解説し、ブルーミングやオイルの分離などのトラブル対策、品質や物性の安定化に必要な知識、ゲルを多様に表現するための応用編までを網羅的に解説いたします。
医薬品包装における日・欧・米3極薬局方の相違点と必要な試験法
2016年4月28日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品包装に係る法規制の国際的な最新動向と、企業としての対応・留意点を詳しく解説いたします。
PIC/S GMPサイトマスターファイル作成 (英文・ひな形) ・図面作図例と海外当局への適切な査察対応
2016年4月28日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、英文作成時に参考となるガイドライン、参考としない方がよいガイドライン、手順書の作成事例、GMP査察対応において英訳する手順書、査察時のOHP、応対の基本について解説いたします。
コンピュータバリデーション
2016年4月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
高薬理設備・曝露限界値設定/バリデーション実践コース
2016年4月26日(火) 10時30分
～
16時30分
2016年4月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、高薬理設備での封じ込めリスクアセスメント・洗浄評価セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
- 通常受講料 : 97,200円 (税込) → 申込割引受講料 61,560円 (税込)
医薬品 開発初期・事業性評価 / Excel販売予測コース
2016年4月26日(火) 10時30分
～
16時30分
2016年4月27日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、医薬品の事業性評価、販売予測の2テーマをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 87,210円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
バイオ医薬品製造プロセス担当プロフェッショナルコース
2016年4月26日(火) 10時30分
～
16時30分
2016年5月25日(水) 10時30分
～
16時30分
2016年6月22日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、バイオ医薬品製造プロセスの3テーマをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 92,340円(税込)
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2016年4月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2016年4月25日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年4月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
ICH M7 (和訳版) Step5 変異原性不純物ガイドラインにおけるQSAR/in silico変異原性予測の方法・評価とエキスパートレビューの実際
2016年4月22日(金) 13時00分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、変異原性不純物 (ICH M7) ガイドライン (Step5 和訳版)について基礎から解説いたします。
補遺「ICH M7ガイドライン原則の化合物特異的な許容摂取量算出への適用」 (Step2版) 対応について詳解いたします。
