技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

臨床試験のセミナー・研修・出版物

臨床開発担当者のための治験カルテ・診療録の見方・解釈 (基礎講座)

2016年5月19日(木) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験カルテ・診療録の見方・解釈を基礎から解説し、さらに、治験薬の副作用の判定についても解説致します。

治験における補償・賠償対応の実務

2016年5月18日(水) 12時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験に係る補償・賠償対応について、問題となった事例を挙げて解説いたします。

新規制に対応するための中国医療機器申請及び臨床試験のポイント

2016年5月18日(水) 10時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国医療機器の薬事申請及び臨床試験の実施に関わる法規制、申請手順、臨床試験の手法及び注意点について分かりやすく解説いたします。

治験/市販後の副作用にかかわる臨床検査値の的確な理解と判断

2016年4月19日(火) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

急性腎障害における求められる薬剤と新規治療法の開発

2016年3月30日(水) 11時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説

2016年3月29日(火) 13時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。

欧米と日本の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違と指摘事例

2016年3月28日(月) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験時における安全性情報収集におけるポイントについて解説いたします。

臨床試験における試験実施計画書と統計解析計画書の記載ポイント

2016年3月25日(金) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、統計解析計画書について、統計学の基礎知識とともに解説いたします。
また、統計解析計画書を通して、統計の基礎知識や実施計画書との違いについて解説します。

神経障害のモデル動物作成と薬物治療

2016年3月25日(金) 10時00分 ~ 17時10分
東京都 開催 会場 開催

がん免疫療法における併用療法を目的とした臨床試験の留意点

2016年3月24日(木) 11時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

体外診断用医薬品の性能評価と有用性の評価法

2016年3月7日(月) 10時30分 ~ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

臨床試験におけるリスクの捉え方と品質プロセスの改善

2016年2月26日(金) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、臨床リスクの捉え方と改善を見直す機会を提供いたします。

変形性関節症の病態/基礎/最新の知見と臨床現場が望む新薬像

2016年2月23日(火) 12時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

全身性エリテマトーデスに対する新薬の有効性評価

2016年2月18日(木) 10時00分 ~ 15時10分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。

骨粗鬆症治療薬の薬剤選定と求める治療薬

2016年2月17日(水) 10時00分 ~ 16時45分
東京都 開催 会場 開催

痛みの基礎をふまえた定量評価法

2016年2月16日(火) 12時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。

がん臨床研究の進め方 入門講座

2016年2月12日(金) 10時00分 ~ 17時10分
東京都 開催 会場 開催

リウマチにおける臨床試験デザインの課題とその改善点

2016年2月8日(月) 13時00分 ~ 16時45分
東京都 開催 会場 開催

バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説

2016年1月29日(金) 13時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。

臨床開発におけるER/ES規制対応と臨床現場での留意点、原データの取扱い

2016年1月27日(水) 10時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、ER/ES規制要件、CSVの基本から解説し、臨床開発領域でどのように対応すべきか詳解いたします。

統計手法選択の体験型学習セミナー

2016年1月25日(月) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

臨床試験における統計解析入門

2016年1月22日(金) 10時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

臨床検査値の読み方

2016年1月19日(火) 13時00分 ~ 16時00分
東京都 開催 会場 開催

症例数設定の体験型学習

2015年12月14日(月) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

体外診断用医薬品の臨床試験と薬事申請の基礎

2015年11月30日(月) 12時30分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説いたします。

臨床試験デザインの体験型学習

2015年11月25日(水) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

炎症性腸疾患の病態・薬物療法の実情と現場が求める新薬像

2015年11月18日(水) 12時30分 ~ 16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、炎症性腸疾患の代表であるクローン病と潰瘍性大腸炎の基礎から、臨床、薬物治療、および今後の新規治療法開発に向けた非臨床試験・治験を含めた研究に関して解説いたします。

骨補填材の臨床での選定基準と使われ方

2015年11月17日(火) 11時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

悪性黒色腫 (メラノーマ) に対する薬物療法の現状と今後求める新薬像

2015年11月17日(火) 10時30分 ~ 16時30分
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