技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
臨床試験のセミナー・研修・出版物
数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座
2013年11月29日(金) 10時30分
～
16時30分
2014年1月31日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは『数式がほとんどない臨床統計 超入門コース』講座を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 64,800円
非臨床試験における信頼性確保/保証の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施のチェックポイント
2013年11月28日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
炎症性腸疾患の病態・薬物療法の実態と医療現場が求める新薬像および臨床試験実施のポイント
2013年11月27日(水) 13時00分
～
16時30分
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本セミナーでは、炎症性腸疾患の代表であるクローン病と潰瘍性大腸炎の基礎から、臨床、薬物治療、および今後の新規治療法開発に向けた非臨床試験・治験を含めた研究に関して解説いたします。
タンパク質性薬原の分析法バリデーション実施のポイント
2013年11月21日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、バイオ医薬品の品質試験の要点、および申請資料への記載法について解説いたします。
がんワクチンの研究・治験開発動向と臨床試験での試験デザイン・エンドポイント設定
2013年10月31日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、免疫療法・がんワクチンの研究・開発の世界の動向について解説し、また、樹状細胞がんワクチンの基礎研究から、臨床応用・治療効果についても自験例を中心に詳解いたします。
In vivo薬物動態データ解析法 基礎講座
2013年10月31日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、薬物体内動態の基礎についてまとめ、模擬の薬物動態データを用いて、コンパートメントモデルによる解析およびモーメント解析によるパラメータの算出方法について解説いたします。
体外診断用医薬品の性能試験評価法の考え方とその有用性
2013年10月29日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
2013年10月28日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、治験関連文書を電子化するために必要な関連法令と具体的な手順書の作成方法をわかりやすく解説いたします。
日本語メディカルライティング【文章力・論理力向上講座】
2013年10月25日(金) 13時00分
～
16時30分
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本講座では、臨床薬事文書などの作成において、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。
バイオ医薬品の開発と薬事申請におけるCMC、同等性・同質性の考え方
2013年10月25日(金) 12時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、バイオ医薬品の規格設定の基本的考え方や、バイオ医薬品の薬事申請におけるポイントについて解説いたします。
国際共同臨床試験に対応した治験依頼者SOPのバリエーションと設定
2013年10月25日(金) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、ICG-GCPと省令GCPの相違点について解説し、治験依頼者SOPのバリエーションについて情報共有を行います。
治験時 (申請資料、報告書等) の記載における有害事象表記と臨床検査値変動の取り扱い
2013年9月30日(月) 13時00分
～
16時30分
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本セミナーでは、臨床検査データでの書類作成の記載や表現について解説いたします。
臨床開発担当者のための治験カルテ・診療録の見方・解釈【基礎講座】
2013年9月25日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、治験カルテ・診療録の見方・解釈を基礎から解説し、さらに、治験薬の副作用の判定についても解説致します。
新規抗凝固剤の開発・承認への課題と今後の市場導入戦略
2013年9月24日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、新規抗凝固剤の臨床データ、開発のながれ、今後の展望について解説いたします。
がんモデルマウス作成の最新技術と抗がん効果の薬効・病態評価事例
2013年9月24日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、がんモデルマウス作成の現状について最新の情報をアップデートし、また各種がんモデルにおける病態モニタリングと薬効評価事例について解説致します。
グローバル/アジア開発プロジェクトの効率化とコスト超過・遅延回避のポイント
2013年9月20日(金) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、プロジェクト運営の基礎知識から、国際的なチームの中でプロジェクトを推進するチーム運営のノウハウやプロジェクトの遅延防止につながるプロジェクトマネージメントの応用知識について解説いたします。
敗血症の診断治療の現状と臨床試験のポイント
2013年8月27日(火) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、敗血症の臨床症例、治療の現状、今後の展望について解説いたします。
バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法
2013年8月27日(火) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法について解説いたします。
抗体医薬品のグローバル承認申請とCMCに関する申請に必要なデータ
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時00分
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本セミナーでは、バイオ医薬品における同等性/同質性評価、製法変更・変更管理、CTD・CMC申請、照会事項・回答、FDA承認審査・申請について詳解いたします。
バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時00分
2013年8月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2013年9月12日(木) 13時00分
～
16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは「バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座」のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 159,600円 → 割引受講料 99,750円
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験関連文書を電子化するために必要な関連法令と具体的な手順書の作成方法をわかりやすく解説いたします。
