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臨床試験における統計解析計画書作成時のポイントとケーススタディ

臨床試験における統計解析計画書作成時のポイントとケーススタディ

~1からはじめる入門講座~
東京都 開催

概要

本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて解説いたします。

開催日

  • 2015年8月26日(水) 13時00分 16時30分

修得知識

  • 統計解析計画書記載内容・重要事項と具体例

プログラム

臨床研究の統計学的事項は統計解析を行う前に計画すべきです。解析手法を事前に決めておけば、臨床研究の信頼性は格段に向上します。本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて説明します。統計解析計画書の書き方を正しく理解すれば、臨床研究の信頼性と再現性が高まるとともに、研究を計画するときの重要事項をより明確に理解できるでしょう。
  • 統計解析計画書とは
  • 統計解析計画書を書く目的は
  • 統計解析計画書作成時のポイント
    1. 導入部分
    2. 研究の概要 (症例数設定など)
      • ‐コラム:Event-driven
    3. 研究の目的
    4. 統計的仮説及び意思決定ルール
    5. 評価項目の定義及び計算方法
    6. 共変量及び層別化因子
    7. 中間解析及び効果安全性評価委員会
      • ‐コラム:主要評価項目はPFSかOSか?
    8. 多施設試験
    9. 多重性の考慮
      • ‐コラム:Fixed-sequence procedure
    10. サブグループ解析
    11. 解析対象集団
    12. 欠測値、外れ値、変数変換、来院日など
    13. 主解析及び感度分析
      • ‐感度分析
      • ‐サブグループ解析
      • ‐コラム:PFS解析の感度分析
    14. 副次的解析及び探索的解析
      • ‐コラム:治療クロスオーバーの取り扱い
    15. 安全性の解析
    16. QOLの解析
    17. その他の集計・解析
    18. TFLリスティング
  • ケーススタディ
  • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第2特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。

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