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臨床試験における統計解析計画書作成時のポイントとケーススタディ
臨床試験における統計解析計画書作成時のポイントとケーススタディ
～1からはじめる入門講座～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて解説いたします。
開催日
- 2015年8月26日(水) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 統計解析計画書記載内容・重要事項と具体例
プログラム
臨床研究の統計学的事項は統計解析を行う前に計画すべきです。解析手法を事前に決めておけば、臨床研究の信頼性は格段に向上します。本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて説明します。統計解析計画書の書き方を正しく理解すれば、臨床研究の信頼性と再現性が高まるとともに、研究を計画するときの重要事項をより明確に理解できるでしょう。
- 統計解析計画書とは
- 統計解析計画書を書く目的は
- 統計解析計画書作成時のポイント
- 導入部分
- 研究の概要 (症例数設定など)
- ‐コラム:Event-driven
- 研究の目的
- 統計的仮説及び意思決定ルール
- 評価項目の定義及び計算方法
- 共変量及び層別化因子
- 中間解析及び効果安全性評価委員会
- ‐コラム:主要評価項目はPFSかOSか?
- 多施設試験
- 多重性の考慮
- ‐コラム:Fixed-sequence procedure
- サブグループ解析
- 解析対象集団
- 欠測値、外れ値、変数変換、来院日など
- 主解析及び感度分析
- ‐感度分析
- ‐サブグループ解析
- ‐コラム:PFS解析の感度分析
- 副次的解析及び探索的解析
- ‐コラム:治療クロスオーバーの取り扱い
- 安全性の解析
- QOLの解析
- その他の集計・解析
- TFLリスティング
- ケーススタディ
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
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