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臨床研究における統計解析の計画:統計解析計画書を書く

臨床研究における統計解析の計画:統計解析計画書を書く

~1からはじめる臨床研究デザインの基礎のキソコース [ コースC 統計解析計画書編 ]~
東京都 開催

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概要

本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて解説いたします。

開催日

  • 2015年4月23日(木) 13時00分 16時30分

プログラム

臨床研究の統計学的事項は統計解析を行う前に計画すべきです。解析手法を事前に決めておけば、臨床研究の信頼性は格段に向上します。本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて説明します。統計解析計画書の書き方を正しく理解すれば、臨床研究の信頼性と再現性が高まるとともに、研究を計画するときの重要事項をより明確に理解できるでしょう。
  • 統計解析計画書とは
  • 統計解析計画書を書く目的は
  • 統計解析計画書作成時のポイント
    • 1.導入部分
    • 2.研究の概要 (症例数設定など)
      • ‐コラム:Event-driven
    • 3.研究の目的
    • 4.統計的仮説及び意思決定ルール
    • 5.評価項目の定義及び計算方法
    • 6.共変量及び層別化因子
    • 7.中間解析及び効果安全性評価委員会
      • ‐コラム:主要評価項目はPFSかOSか?
    • 8.多施設試験
    • 9.多重性の考慮
      • ‐コラム:Fixed-sequence procedure
    • 10.サブグループ解析
    • 11.解析対象集団
    • 12.欠測値、外れ値、変数変換、来院日など
    • 13.主解析及び感度分析
      • ‐感度分析
      • ‐サブグループ解析
      • ‐コラム:PFS解析の感度分析
    • 14.副次的解析及び探索的解析
      • ‐コラム:治療クロスオーバーの取り扱い
    • 15.安全性の解析
    • 16.QOLの解析
    • 17.その他の集計・解析
    • 18.TFLリスティング
  • ケーススタディ
  • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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