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臨床試験のセミナー・研修・出版物

臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座

2014年2月27日(木) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座

2014年2月26日(水) 13時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座 2日間

2014年2月26日(水) 13時00分 ~ 16時30分
2014年2月27日(木) 13時00分 ~ 16時30分
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本セミナーは『臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 60,000円

臨床検査値の読み方

2014年2月25日(火) 12時30分 ~ 16時30分
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国内外の配合剤申請に必要な非臨床試験データと試験可否判断

2014年1月31日(金) 13時00分 ~ 16時30分
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数式がほとんどない症例数設定

2014年1月31日(金) 10時30分 ~ 16時30分
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経皮ワクチンの安全性と有効性

2014年1月27日(月) 12時00分 ~ 16時00分
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本セミナーでは、DDS技術を基盤に皮膚に貼付するだけで抗原蛋白質を表皮に常在する抗原提示細胞に効率よく送達しうる“親水性ゲルパッチ”および“皮膚内溶解型マイクロニードル”という二種類の経皮ワクチンデバイスを応用した新規経皮ワクチン製剤について解説いたします。

「かゆみの動物モデル」と「かゆみ評価」におけるヒトと動物の相違点

2013年12月13日(金) 12時30分 ~ 16時30分
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開発段階における生物学的同等性担保とヒト試験の免除

2013年12月5日(木) 10時20分 ~ 17時15分
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数式がほとんどない臨床統計 超入門

2013年11月29日(金) 10時30分 ~ 16時30分
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数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座

2013年11月29日(金) 10時30分 ~ 16時30分
2014年1月31日(金) 10時30分 ~ 16時30分
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本セミナーは『数式がほとんどない臨床統計 超入門コース』講座を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 64,800円

非臨床試験における信頼性確保/保証の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施のチェックポイント

2013年11月28日(木) 12時30分 ~ 16時30分
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本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

炎症性腸疾患の病態・薬物療法の実態と医療現場が求める新薬像および臨床試験実施のポイント

2013年11月27日(水) 13時00分 ~ 16時30分
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本セミナーでは、炎症性腸疾患の代表であるクローン病と潰瘍性大腸炎の基礎から、臨床、薬物治療、および今後の新規治療法開発に向けた非臨床試験・治験を含めた研究に関して解説いたします。

タンパク質性薬原の分析法バリデーション実施のポイント

2013年11月21日(木) 12時30分 ~ 16時30分
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本セミナーでは、バイオ医薬品の品質試験の要点、および申請資料への記載法について解説いたします。

がんワクチンの研究・治験開発動向と臨床試験での試験デザイン・エンドポイント設定

2013年10月31日(木) 12時30分 ~ 16時30分
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本セミナーでは、免疫療法・がんワクチンの研究・開発の世界の動向について解説し、また、樹状細胞がんワクチンの基礎研究から、臨床応用・治療効果についても自験例を中心に詳解いたします。

In vivo薬物動態データ解析法 基礎講座

2013年10月31日(木) 12時30分 ~ 16時30分
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本セミナーでは、薬物体内動態の基礎についてまとめ、模擬の薬物動態データを用いて、コンパートメントモデルによる解析およびモーメント解析によるパラメータの算出方法について解説いたします。

体外診断用医薬品の性能試験評価法の考え方とその有用性

2013年10月29日(火) 10時30分 ~ 16時30分
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本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

2013年10月28日(月) 13時00分 ~ 16時30分
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本セミナーでは、治験関連文書を電子化するために必要な関連法令と具体的な手順書の作成方法をわかりやすく解説いたします。

日本語メディカルライティング【文章力・論理力向上講座】

2013年10月25日(金) 13時00分 ~ 16時30分
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本講座では、臨床薬事文書などの作成において、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。

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