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CAPA (Corrective Action and Preventive Action / 是正措置・予防措置)のセミナー・研修・出版物

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年9月18日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年9月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

コンピュータバリデーション

2014年8月28日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

GMPヒューマンエラー対策コース

2014年8月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2014年9月9日(火) 13時00分 ～ 16時30分
会場 開催

本セミナーは、GMPヒューマンエラー対策セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 87,210円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 80,750円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)

バイオ医薬品製造GMPバリデーション (アップストリーム・ダウンストリーム) 実施要件とPIC/S査察対応

2014年8月20日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品について基礎から解説し、バリデーションの必要性の有無、バリデーションと継続的照査法及びプロセス管理の方法などについて詳解いたします。

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年7月15日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2014年7月16日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)

継続的改善に結びつく品質マネジメントの運用と是正・予防 (CAPA) システム導入のポイント

2014年6月30日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬における継続的改善に結びつく是正・予防 (CAPA) システム導入のポイントをわかり易く解説します。

コンピュータバリデーション

2014年6月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

海外の原薬メーカー管理と査察の指摘事例及びGMP適合性調査対策

2014年6月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、海外医薬品製造所のGMP調査 (査察) の対応すべきポイントをわかりやすく解説する。

アジアの医薬品製造品質レベルと国内GMPへの適合に向け抑えるべき要点

2014年5月30日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、アジアでのGMP調査に対応するポイントをわかりやすく解説いたします。

コンピュータバリデーション

2014年5月21日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年5月8日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年5月9日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)

コンピュータバリデーション

2014年4月23日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

医薬品製造所におけるヒューマンエラー防止と異物混入対策

2014年4月22日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造の品質問題事例を交えてヒューマンエラー防止、異物混入対策について詳解いたします。

医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点

2014年4月4日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。

21 CFR 820 QSRセミナー

2014年3月26日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、難解なQSRを初心者にもわかりやすく解説いたします。

コンピュータバリデーション

2014年3月25日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

QCのための微生物試験/管理と逸脱判定・OOS対処・再試験対応

2014年3月20日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、3極局方やPIC/SGMP査察に対応するためのポイントを、微生物試験/管理のスペシャリストが基礎から分かり易く解説いたします。

医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点

2014年3月7日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。

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