技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GDP (Good Distribution Practice)のセミナー・研修・出版物
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理
2019年5月10日(金) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GDPの基礎から解説し、GDP対応で必要となる、卸売販売業者、製販業者、流通業者、製造業者等との情報共有、連携について詳解いたします。
GDP対応にあたり何をすべきか、具体例を交えて解説いたします。
GMP工場における品質リスクの抽出・評価手法
2018年11月13日(火) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、“形ばかりのQRM”から脱却し、本当の意味で品質改善につなげていくためのポイントと、QRMを機能させるためのポイントを解説いたします。
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント
2018年9月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。
医薬品GDP入門講座
2018年9月21日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GDPの基礎から解説し、GDP対応で必要となる、卸売販売業者、製販業者、流通業者、製造業者等との情報共有、連携について詳解いたします。
GDP対応にあたり何をすべきか、具体例を交えて解説いたします。
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント
2018年6月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製造指図書・SOPについて基礎から解説し、逸脱の原因になる様式、詳述程度、記載内容、記載方法について、講師の豊富な経験と事例に基づき解説いたします。
コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
2018年5月29日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。
当局が求める製品品質照査/データの効率的な収集と報告書の作成
2018年5月28日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、「製品品質の照査報告書記載例」 (2013年度厚生労働科学研究費補助金事業 (地球規模保健課題推進研究事業) ) の事例を基に、製品品質照査の内容を解説いたします。
PIC/S GMPをふまえたURS記載事例と設備適格性評価/判定基準設定
2018年5月16日(水) 10時30分
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16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、限られた投資額で満足のいく施設構築を実現するための要点を具体的な事例を交えて解説いたします。
日本版にむけたGDP対応と保管・温度管理/輸送バリデーションの実際
2018年4月27日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
医薬品輸送に関連するGMP・GDPとバリデーション
2018年4月18日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品輸送に関連するGDP・GMPそれぞれの重要ポイント、バリデーションを具体的に解説いたします。
洗浄バリデーションのサンプリング方法、サンプリング箇所の設定、ダーティーホールドタイム・クリーンホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法
2018年2月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
