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QRM (Quality Risk Management / 品質リスクマネジメント)のセミナー・研修・出版物

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2019年11月21日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、難解な医療機器におけるリスクマネジメントを、初心者にもわかりやすく解説いたします。
また、リスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

GMP工場における品質リスクの抽出・評価手法

2018年11月13日(火) 10時00分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、“形ばかりのQRM”から脱却し、本当の意味で品質改善につなげていくためのポイントと、QRMを機能させるためのポイントを解説いたします。

サイトマスターファイルの作成・管理・活用

2018年7月23日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、サイトマスターファイル (SMF) の成立ち、目的、位置づけ、活用方法を理解し、実際の作成手順、管理方法、活用方法を理解し、その作成手順 (appendix等を含む) を実例をもとに習得していただきます。

ICH-GCP及びグローバル開発を踏まえた品質マネジメントシステム構築とCAPA導入・運用の実践

2018年6月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、QMSに従った治験の実施体制をどのようにして構築するのか、また、QMSのtoolの1つであるCAPAシステムをどのように利用するのかについて、CAPAのワークショップ (グループディスカッション) も加えながら解説いたします。

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2017年8月28日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2017年6月16日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント (2日間コース)

2017年6月15日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2017年6月16日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催
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