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CTD (Common Technical Document) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)
2017年4月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2017年4月17日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年4月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
製薬用水の基本事項理解と水管理の実践知識・最近動向まで
2017年4月13日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品製造に使われる製薬用水の製造方法・水管理、製薬用水に関する最新動向について基礎から解説いたします。
コンピュータ化システムバリデーション 対応実務とドキュメント作成・演習
2017年4月12日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年4月13日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年4月14日(金) 10時30分
～
15時00分
東京都 開催
会場 開催
エリテマトーデスの臨床試験のコツ
2017年4月6日(木) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。
がん悪液質の基礎・臨床と治療薬の開発
2017年4月5日(水) 10時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、がん悪液質について最新の基礎研究動向と、臨床現場で求められる今後の新薬像について詳解いたします。
国際共同試験実施の実際と必要な実践英語
2017年3月30日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬会社、CRO、SMOのCRCや病院の治験担当部門の方に必須の英語でのコミュニケーションのポイントを詳解いたします。
マルチチャネル最適活用と売り上げ予測
2017年3月30日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ジェネリック医薬品の現状と今後、戦略策定について詳解いたします。
医薬品 (注射剤・固形製剤) の外観目視検査における良品/不良品の判定基準設定と均一性を目指した目視検査員トレーニング・評価
2017年3月30日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。
メディカルライティング入門講座
2017年3月28日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、現場経験の豊富な講師が、ドキュメント作成・QC点検のノウハウを演習を交えて解説いたします。
当局からの照会事例を基に、文章解釈/読み方の工夫/答え方/回答のタイミング等など現場目線からお伝えいたします。
生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法
2017年3月28日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。
アンメットメディカルニーズの評価と医薬品の開発戦略
2017年3月27日(月) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、アンメットメディカルニーズの基礎から解説し、マーケット予測・事業性評価について成功事例を交えて詳解いたします。
