技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
治験のセミナー・研修・出版物
審査期間を短縮するための対面助言制度の活用と承認申請に際しての留意点
2013年6月25日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、審査期間短縮のコツとGlobal医薬品開発における薬事戦略のポイントを解説いたします。
モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント
2013年5月31日(金) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、講師が経験した事例をふまえ、現場に即した実践的な対処方法や有害事象の基礎、その評価、および有害事象報告書、モニタリング報告書への記載についても解説いたします。
医療統計学 入門講座
2013年4月26日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、極力数式を使わず、無作為化比較試験のデザイン、統計学的な推定と検定、サンプルサイズの求め方の考え方と使い方を分かりやすく詳解いたします。
諸外国との制度の相違点をふまえた治験補償の内容・範囲設定と関連文書作成法
2013年4月23日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、日本と諸外国の補償制度の違い、特徴からアジア開発を行う際の留意点や、補償内容、範囲をいかに設定するのかなど知っておくべき知識や実務ポイントを解説いたします。
治験総括報告書の効率的成法とそのスキル
2012年12月11日(火) 13時00分
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16時30分
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本セミナーでは、ICH E3ガイドラインの要約に加えて、具体的な事例をあげながら治験総括報告書作成のポイントを解説いたします。
治験補償に関する文書作成と運用の実際
2012年11月29日(木) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、日本の補償制度と諸外国における補償制度との違いを徹底解説いたします。
国際共同試験をふまえた治験クオリティマネジメント (QMS)
2012年11月28日(水) 13時00分
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16時30分
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本セミナーでは、海外の規制要件を意識したクオリティマネジメントシステム（QMS活動）を実施者側の視点から解説いたします。
モニターのための治験カルテの読み方と臨床検査値異常での有害事象判断基準
2012年11月27日(火) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、担当医師とのコンタクトからCRF記載までモニター必須の知識を解説いたします。
日本医療機器治験のコストを含む実態と臨床試験データの必要可否判断
2012年10月30日(火) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、これまで明確な根拠なしに語られてきた治験の費用を調査に基づき解説いたします。
