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治験のセミナー・研修・出版物

治験・有害事象判断コース

2014年1月27日(月) 13時00分16時30分
2014年1月28日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは『治験・有害事象判断コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円

試験検査室管理 = グローバルGMPの要求事項と逸脱管理 =

2013年11月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP適合性調査において適切な試験検査業務を実施するためのポイントを解説いたします。

炎症性腸疾患の病態・薬物療法の実態と医療現場が求める新薬像および臨床試験実施のポイント

2013年11月27日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、炎症性腸疾患の代表であるクローン病と潰瘍性大腸炎の基礎から、臨床、薬物治療、および今後の新規治療法開発に向けた非臨床試験・治験を含めた研究に関して解説いたします。

がんワクチンの研究・治験開発動向と臨床試験での試験デザイン・エンドポイント設定

2013年10月31日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、免疫療法・がんワクチンの研究・開発の世界の動向について解説し、また、樹状細胞がんワクチンの基礎研究から、臨床応用・治療効果についても自験例を中心に詳解いたします。

GCP入門講座

2013年10月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GCPや薬事法についての基本情報や最近の動向について最新情報や事例を交えて解り易く解説します。

グローバルCMC申請ノウハウ実践解説コース

2013年10月29日(火) 10時30分16時30分
2013年10月30日(水) 10時30分16時30分
2013年11月27日(水) 10時30分16時30分
2013年11月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは『グローバルCMC申請ノウハウ実践解説コース』のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 199,200円 → 割引受講料 120,000円

治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

2013年10月28日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験関連文書を電子化するために必要な関連法令と具体的な手順書の作成方法をわかりやすく解説いたします。

日本語メディカルライティング【文章力・論理力向上講座】

2013年10月25日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本講座では、臨床薬事文書などの作成において、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。

国際共同臨床試験に対応した治験依頼者SOPのバリエーションと設定

2013年10月25日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ICG-GCPと省令GCPの相違点について解説し、治験依頼者SOPのバリエーションについて情報共有を行います。

EDC導入の留意点と「EDC管理シート」対応

2013年10月18日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EDCを利用する治験や製造販売後調査のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。

治験時 (申請資料、報告書等) の記載における有害事象表記と臨床検査値変動の取り扱い

2013年9月30日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床検査データでの書類作成の記載や表現について解説いたします。

臨床開発担当者のための治験カルテ・診療録の見方・解釈【基礎講座】

2013年9月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験カルテ・診療録の見方・解釈を基礎から解説し、さらに、治験薬の副作用の判定についても解説致します。

新規抗凝固剤の開発・承認への課題と今後の市場導入戦略

2013年9月24日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新規抗凝固剤の臨床データ、開発のながれ、今後の展望について解説いたします。

がんモデルマウス作成の最新技術と抗がん効果の薬効・病態評価事例

2013年9月24日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、がんモデルマウス作成の現状について最新の情報をアップデートし、また各種がんモデルにおける病態モニタリングと薬効評価事例について解説致します。

治験・製販後部門におけるCSV実施・ER/ES指針対応方法セミナー

2013年9月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験・製販後部門におけるCSVの具体的な実施方法、電子データや電子文書を管理するための留意点や、ER/ES指針や上位法令、ALCOAの原則、SOPの作成方法などについてわかりやすく解説いたします。

「EDC管理シート」記載事例と手順書作成セミナー

2013年9月19日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EDCを利用する治験や製造販売後調査のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。

「EDC管理シート」記載事例と手順書作成 / 治験・製販後部門におけるCSV実施・ER/ES指針対応方法

2013年9月19日(木) 13時00分16時30分
2013年9月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ECD管理シート、ER/ES指針、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,500円 → 割引受講料 63,000円

敗血症の診断治療の現状と臨床試験のポイント

2013年8月27日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、敗血症の臨床症例、治療の現状、今後の展望について解説いたします。

治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

2013年8月26日(月) 13時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験関連文書を電子化するために必要な関連法令と具体的な手順書の作成方法をわかりやすく解説いたします。

“ライティングスキル”と“作成プロセス”から見る CSR・CTD等作成の効率化 2日間コース

2013年7月25日(木) 13時00分16時30分
2013年7月26日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、CSR・CTD等作成のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 69,800円

グローバルCMC申請コース

2013年7月24日(水) 10時30分16時30分
2013年8月27日(火) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、グローバルCMC申請セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円

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