技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

CIOMS (Council for International Organization of Medical Sciences) + 医薬品 + 臨床試験のセミナー・研修・出版物

iPS細胞から組織への分化誘導法とその評価

2015年8月19日(水) 11時00分16時30分
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本セミナーでは、iPS細胞から組織への分化誘導法とその評価について、血液細胞・血管内皮細胞、心筋細胞、赤血球の事例を交えながら、解説いたします。

iPS細胞の特許取得戦略および訴訟対策

2015年8月5日(水) 12時45分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、iPS細胞の特許取得戦略および訴訟対策について解説いたします。

がんDDS技術における安全性・有効性評価

2015年8月5日(水) 11時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、DDSの最新研究動向から自社の研究に役立つ、ヒントや情報を紹介いたします。

新人プロマネ・マーケッターのための医薬品マーケティングスクール

2015年7月31日(金) 18時00分20時00分
2015年8月28日(金) 18時00分20時00分
2015年9月25日(金) 18時00分20時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療品マーケティングの基礎から解説し、新人プロマネが抱える問題点をあげながら自分だけでは分からない多くの視点、考え方を詳解いたします。

固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査

2015年7月31日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。

試験検査室管理 入門講座

2015年7月30日(木) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、試験検査室管理 (QC) として、GMPが求める点を基本から解説し、品質システムとして、品質部門が担うべき品質保証 (QA) について解説いたします。

各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセス

2015年7月30日(木) 10時45分16時20分
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本セミナーでは、各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセスについて詳解いたします。

注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法

2015年7月30日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法について解説いたします。

注射剤・固形製剤 異物対策・低減事例 2日間コース

2015年7月30日(木) 10時30分16時30分
2015年7月31日(金) 10時30分16時30分
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【注射剤・固形製剤】異物対策・低減事例に関するセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)

遺伝子治療薬の国内外規制と治験の進め方

2015年7月29日(水) 12時30分16時45分
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本セミナーでは、遺伝子治療の開発 (治験) を中心に我が国にける革新的医薬品開発の在り方について詳解いたします。

Q&Aと事例で解説する改正GMPの運用と新GMP事例集2013年の徹底理解

2015年7月29日(水) 10時30分17時30分
2015年7月30日(木) 10時00分16時30分
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本セミナーでは、GMP施行通知改正のポイント、GMP事例集改訂、全面改正バリデーション基準について解説いたします。

環境モニタリングの設定根拠とアラート・アクションレベル設定管理の重要性

2015年7月29日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、FDAやUSPの考え方とPIC/S GMPおよびWHO GMPなどの共通性と若干の相違点に注目し、それぞれの内容を踏まえた課題に焦点化して解説いたします。

EU ファーマコビジランス規制・実務対応セミナー【基礎編】

2015年7月29日(水) 10時15分16時45分
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本セミナーでは、EUの承認審査制度、ベネフィットリスク評価をふまえたファーマコビジランス基礎について解説し、EU対応のファーマコビジランス実務について詳解いたします。

バイオ医薬品製造における 機器・設備の洗浄方法と洗浄バリデーションの実際

2015年7月28日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、PDAやAPICから出されているガイドラインを基に洗浄バリデーション計画における注意点や査察時の注目ポイントを紹介いたします。

在宅医療市場参入への製薬企業の戦略と求められる医薬品

2015年7月28日(火) 10時30分16時45分
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本セミナーでは、在宅医療市場参入への製薬企業の戦略と求められる医薬品について詳解いたします。

オーファンドラッグにおける国内外申請と臨床開発の進め方

2015年7月28日(火) 10時00分17時10分
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本セミナーでは、オーファンドラッグにおける国内外申請と臨床開発の進め方について詳解いたします。

臨床試験での欠測データのうまい取り扱い方

2015年7月27日(月) 13時00分16時15分
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製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

2015年7月24日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

医療技術評価を組み込んだ医薬品開発・上市戦略

2015年7月24日(金) 10時30分16時00分
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本セミナーでは、医療技術評価を組み込んだ医薬品開発・上市戦略について詳解いたします。

ICH Q3Dをふまえた元素不純物分析・機器選択実践と​リスクアセスメント・品質管理戦略

2015年7月24日(金) 10時30分17時00分
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本セミナーは、ICH Q3Dガイドラインに基づくリスクアセスメントの考え方と管理戦略を紹介し、ICHQ3Dに対応するための医薬品中元素不純物の評価手順、管理戦略につき、測定装置の選択・活用の具体例を交えながら、基礎から実践技術まで詳解いたします。

治験総括報告書の各章・各項目記載時のポイントと間違えやすい点

2015年7月23日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、治験総括報告書の作成において、正確で読みやすい文章を書くコツや、ICH E3ガイドラインに沿った、各章・各項目記載時のポイントを解説いたします。

リガンド結合法 (ELISA等) を用いた生体試料中薬物濃度分析法および 抗薬物抗体分析法のバリデーションと実試料分析

2015年7月23日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、リガンド結合法による生体試料中薬物濃度分析法の詳細について解説し、ガイドラインに沿った分析バリデーション・実試料分析や分析法を詳解いたします。

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2015年7月23日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、臨床試験におけるリスクベースドアプローチのあり方について、リスクマネジメントの具体的な実施方法を実習を交えてわかりやすく解説いたします。

リスク管理・CAPA 2日間コース

2015年7月23日(木) 10時30分16時30分
2015年7月24日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

プレフィルドシリンジの品質基準・設計と医療現場ニーズをふまえた機能付加・新規性

2015年7月22日(水) 10時30分16時15分
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本セミナーでは、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について解説いたします。

POC試験 設計・構築と意思決定の進め方

2015年7月22日(水) 10時30分16時00分
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本セミナーでは、POC試験 設計・構築と意思決定の進め方について詳解いたします。

化学プロセスの研究開発/製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定

2015年7月22日(水) 10時30分16時40分
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本セミナーでは、コスト試算、事業採算性検討の計算方法、事業採算性検討の結果から投資意思決定プロセスを解説いたします。

自己注射製剤のデザイン・製品開発と使用感へのニーズ

2015年7月16日(木) 10時00分17時45分
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本セミナーでは、自己注射製剤のデザイン・製品開発と使用感へのニーズについて詳解いたします。

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