技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH Q10のセミナー・研修・出版物
グローバルCMC申請ノウハウ実践解説コース
2013年10月29日(火) 10時30分
～
16時30分
2013年10月30日(水) 10時30分
～
16時30分
2013年11月27日(水) 10時30分
～
16時30分
2013年11月28日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは『グローバルCMC申請ノウハウ実践解説コース』のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 199,200円 → 割引受講料 120,000円
GMP施行通知改訂に伴う品質システム/品質リスクマネジメントの理解と現場への落とし込み
2013年9月25日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/S GMPの基本となるマネジメントシステムによるGMPの運用について解説いたします。
Risk basedの観点から見た治験のQC/QAのあり方
2013年8月30日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、 CAPA の基本、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点、また 日本における治験のQCシステムの現状と今後の課題について解説いたします。
グローバルCMC申請コース
2013年7月24日(水) 10時30分
～
16時30分
2013年8月27日(火) 10時30分
～
16時20分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、グローバルCMC申請セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円
FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点
2013年7月16日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
試験検査室管理
2013年5月22日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、生データや試料・標準品、機器・設備の管理手法や逸脱・変更管理実施の要点を解説いたします。
製造方法欄記載とCTD-M3の承認申請書への反映
2013年4月23日(火) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外国資料から製造方法欄及び規格及び試験方法欄を起こす場合、何かポイントかなど、具体例に基づいて解説いたします。
PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (5日間)
2013年4月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年4月26日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年5月21日(火) 13時00分
～
16時30分
2013年5月27日(月) 11時00分
～
16時30分
2013年7月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所の5テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 224,000円 → 割引受講料 119,800円
グローバルGMP品質保証(QA)部員養成講座 (入門編) (2日間)
2012年12月20日(木) 10時00分
～
17時30分
2012年12月21日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー (3日間)
2012年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年1月23日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月24日(木) 10時30分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは「PIC/S GMP」のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円
製造現場における逸脱の発生要因分析、是正措置・再発防止策実践と妥当性検証
2012年11月29日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PQSを成す品質マネジメントシステムとしての最重要項目である実践的システム導入の基礎について解説いたします。
ICH-Qトリオ、PIC/S-GMP対応を考慮したQA完全網羅セミナー (入門編) Ａコース
2012年10月24日(水) 10時30分
～
17時00分
2012年10月25日(木) 9時45分
～
17時15分
東京都 開催
会場 開催
ICH-Qトリオ、PIC/S-GMP対応を考慮したQA完全網羅セミナー (入門編) Ａ・Bコース
2012年10月24日(水) 10時30分
～
17時00分
2012年10月25日(木) 9時45分
～
17時15分
2012年11月15日(木) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、QAのセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 110,250円 → 割引受講料 84,000円
