技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

がんウイルス療法における実用化への課題と最新研究動向

2016年6月21日(火) 10時30分 ～ 16時45分
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製薬業界におけるデータインテグリティセミナー

2016年6月20日(月) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

GMP教育「超」入門講座

2016年6月20日(月) 10時30分 ～ 17時30分
2016年6月21日(火) 9時45分 ～ 16時15分
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医薬品の包装設備におけるGMP/バリデーションの基礎知識と規制対応

2016年5月31日(火) 13時00分 ～ 16時00分
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本セミナーでは、GMP/バリデーションのアウトラインを理解し易いように解説いたします。

分析法バリデーション実施範囲と分析法の変更管理/フルバリデーション実施タイミング

2016年5月30日(月) 13時00分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、これから医薬品等のCMC関連業務に携わる方を対象に、分析法バリデーションの基礎並びに開発段階に応じた分析法バリデーションの実施範囲について分かりやすく解説いたします。

GMPバリデーション 入門講座

2016年5月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
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GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント

2016年5月20日(金) 10時30分 ～ 16時30分
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技術移転 (製法・試験法) の手順・実施例と同等性の評価

2016年5月20日(金) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、グローバルGMPにおける技術移転 (製法・試験法) の手順について、技術移転ガイドライン・PIC/S GMPガイドに基づき、ポイントを解説し、同等性評価の方法 (製品の重要品質特性・重要工程パラメータに基づいた評価プロセス) について、合成医薬品・バイオ医薬品のポイントを詳解いたします。

PIC/S GMPサイトマスターファイル作成 (英文・ひな形) ・図面作図例と海外当局への適切な査察対応

2016年4月28日(木) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、英文作成時に参考となるガイドライン、参考としない方がよいガイドライン、手順書の作成事例、GMP査察対応において英訳する手順書、査察時のOHP、応対の基本について解説いたします。

高薬理設備・曝露限界値設定/バリデーション実践コース

2016年4月26日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2016年4月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーは、高薬理設備での封じ込めリスクアセスメント・洗浄評価セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。

  • 通常受講料 : 97,200円 (税込) → 申込割引受講料 61,560円 (税込)

医薬品サプライヤーの選定・評価と契約

2016年4月20日(水) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、PIC/S・国内GMPに対応した医薬品原料のサプライヤー管理について詳解いたします。
監査を受け入れたくないサプライヤー、こちらの要求事項に難色を示すサプライヤーなど、サプライヤー対応で多いトラブルへの正しい対応法が分かります。

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