技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
「試験検査室管理PIC/S GMP査察」「試験検査室 逸脱OOS/OOT判断」コース
2017年3月15日(水) 13時00分
～
16時30分
2017年3月16日(木) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
GMP入門講座
2017年3月8日(水) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱の低減化/再発防止策
2017年3月6日(月) 10時15分
～
15時45分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱の低減化/再発防止策について事例を交えて詳解いたします。
GMP監査技法・聞き取り調査技法・不適合指摘技法の習得 ワークショップ/GMP監査演習
2017年2月13日(月) 10時30分
～
17時30分
2017年2月14日(火) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
PIC/S GMPに対応した原料粉体の全数受入確認試験と分析法バリデーションおよび簡便実施法
2017年2月6日(月) 12時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/S GMPおよびGMP事例集に対応した受入確認試験の進め方、製薬会社の取り組み事例について解説いたします。
PIC/S GMPサイトマスターファイル作成 (英文・ひな形) ・図面作図例/必要記載レベルと査察の印象を良くする方法
2017年1月31日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、英文作成時に参考となるガイドライン、参考としない方がよいガイドライン、手順書の作成事例、GMP査察対応において英訳する手順書、査察時のOHP、応対の基本について解説いたします。
高活性物質を取扱う設備での洗浄・バリデーション問題解決と演習で学ぶ暴露許容値設定
2017年1月30日(月) 10時15分
～
17時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。
再生医療等製品における品質確保のための要求事項と細胞培養の培養管理・品質管理
2017年1月27日(金) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療等製品における製品設計から品質管理までポイントとなる点を解説いたします。
製薬用水の基本理解と水質管理の実践知識
2017年1月27日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、水システム管理について基礎から解説し、PIC/Sの査察に対応した実務のポイントを詳解いたします。
