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IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)のセミナー・研修・出版物

動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

2025年11月4日(火) 13時00分2025年11月17日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、動物用医薬品・体外診断用医薬品について取り上げ、動物用医薬品・体外診断医薬品の市場動向、法規制と申請時の留意点について、ヒト用との違いを交えながら解説いたします。

動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

2025年10月17日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、動物用医薬品・体外診断用医薬品について取り上げ、動物用医薬品・体外診断医薬品の市場動向、法規制と申請時の留意点について、ヒト用との違いを交えながら解説いたします。

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ

2025年9月26日(金) 12時30分2025年10月6日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳解いたします。

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ

2025年9月25日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳解いたします。

動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

2025年9月5日(金) 13時00分2025年9月19日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、動物用医薬品・体外診断用医薬品について取り上げ、動物用医薬品・体外診断医薬品の市場動向、法規制と申請時の留意点について、ヒト用との違いを交えながら解説いたします。

体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略

2025年9月1日(月) 13時00分2025年9月10日(水) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向、製品企画戦略とプロモーション戦略のポイントを解説いたします。

体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略

2025年8月29日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向、製品企画戦略とプロモーション戦略のポイントを解説いたします。

動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

2025年8月22日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、動物用医薬品・体外診断用医薬品について取り上げ、動物用医薬品・体外診断医薬品の市場動向、法規制と申請時の留意点について、ヒト用との違いを交えながら解説いたします。

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2025年7月22日(火) 13時00分2025年7月31日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発における共同研究契約、ライセンス契約、事業開発化契約などの契約の留意点、トラブル対策や海外との契約のポイントなどを解説いたします。

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ

2025年7月18日(金) 12時30分2025年7月28日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2025年7月17日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発における共同研究契約、ライセンス契約、事業開発化契約などの契約の留意点、トラブル対策や海外との契約のポイントなどを解説いたします。

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ

2025年7月17日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。

体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大の実践

2025年7月11日(金) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、保険適用希望書の単なる記載事項に関する補足説明を主目的とせず、保険診療の実状や新規保険点数収載などの実例を通じて、保険適用審査において最も重要な既存検査を考慮した当該診断薬の診療における位置付けや保険点数算定の考え方、市場規模予測などの根拠や留意点、更には製品開発あるいはIVD医薬品承認申請時からの保険収載戦略策定などを解説いたします。

体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術

2025年6月24日(火) 12時30分2025年7月1日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について取り上げ、事業ビジョンの実現を加速するために必要な要素、今後の展開と課題について市場ニーズや最新の知見をまじえて解説いたします。

体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術

2025年6月23日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について取り上げ、事業ビジョンの実現を加速するために必要な要素、今後の展開と課題について市場ニーズや最新の知見をまじえて解説いたします。

次世代のADC (抗体薬物複合体) の市場動向/知財の現状および位置選択的抗体修飾・安定リンカー技術

2025年6月20日(金) 13時00分2025年6月26日(木) 16時10分
オンライン 開催

本セミナーでは、激変する次世代の抗体医薬の知財戦略について取り上げ、各社のADC分野の知財戦略について、ADCの架空事例を用いた演習を交えて解説いたします。

次世代のADC (抗体薬物複合体) の市場動向/知財の現状および位置選択的抗体修飾・安定リンカー技術

2025年6月18日(水) 13時00分16時10分
オンライン 開催

本セミナーでは、激変する次世代の抗体医薬の知財戦略について取り上げ、各社のADC分野の知財戦略について、ADCの架空事例を用いた演習を交えて解説いたします。

医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応

2025年6月10日(火) 12時30分2025年6月18日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略について取り上げ、PMDA対応を含めたKOLや関係機関対応についてのノウハウをできるだけ網羅的かつ平易に解説いたします。

医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応

2025年6月9日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略について取り上げ、PMDA対応を含めたKOLや関係機関対応についてのノウハウをできるだけ網羅的かつ平易に解説いたします。

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ

2025年5月27日(火) 12時30分2025年6月5日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ

2025年5月26日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。

体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術

2025年5月9日(金) 12時30分2025年5月13日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について取り上げ、事業ビジョンの実現を加速するために必要な要素、今後の展開と課題について市場ニーズや最新の知見をまじえて解説いたします。

動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向

2025年4月30日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、動物用医薬品・体外診断用医薬品について取り上げ、動物用医薬品・体外診断医薬品の市場動向、法規制と申請時の留意点について、ヒト用との違いを交えながら解説いたします。

体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術

2025年4月30日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について取り上げ、事業ビジョンの実現を加速するために必要な要素、今後の展開と課題について市場ニーズや最新の知見をまじえて解説いたします。

医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方

2025年4月24日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CDMO戦略のリアル構築法とネットワーク活用法をについて、30年以上の外資医療機器/診断薬/医薬品メーカーでの経験を有する講師が解説いたします。

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント

2025年4月16日(水) 12時30分2025年4月18日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新製品販売にかかる総合的戦略立案のポイント、米国市場における市場概要と技術トレンドや商品ニーズ、米国における商流策定の方法など事業戦略策定に必要な項目を具体的に解説いたします。

体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策

2025年4月10日(木) 13時00分2025年4月24日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の薬事申請及びQMSの構築を中心に、体外診断用医薬品の規制要件と、規制要件への対応方法の概要を解説いたします。

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