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SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

核酸医薬品開発のポイント

2018年2月20日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

関節リウマチ基礎講座

2018年2月20日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。

GMPキャリブレーションの実施と関連文書・記録類の整備

2018年2月19日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、キャリブレーションの実施方法及び関係する文書及び記録等の作成方法について解説いたします。
また、GMPキャリブレーション実施時の製造部門での手順と注意事項等について秤量器を主に解説いたします。

生物学的同等性試験の計画と解析

2018年2月16日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

地域医療ネットワーク時代の医薬品エリアマーケティング

2018年2月16日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品マーケティングについて基礎から解説し、公開医療ビッグデータの具体的な活用法、公開医療ビッグデータのメリットと限界、市販の市場データとの使い分けについて解説いたします。

多発性硬化症の診断と課題、望む新薬像

2018年2月16日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

点眼剤の設計、工業化と品質保証

2018年2月16日(金) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定

2018年2月9日(金) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、市場に出た商品が品質トラブルを起こさないよう予測するための現実的な試験手法を、ケーススタティを交えて講義いたします。

医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ

2018年2月8日(木) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品工場の環境維持に必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の写真・イラスト・書式を使って詳しく解説いたします。

オーバークオリティーにならないデータインテグリティ実務対応セミナー

2018年2月7日(水) 10時30分16時30分
2018年2月8日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識

2018年2月6日(火) 10時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、CAPAの英文手順書、バリデーションの英文プロトコル作成法を解説いたします。
また、英訳した方がよい手順書、査察時の応対の留意点について解説いたします。

非GLP試験・信頼性保証 コースセミナー (2日間)

2018年1月31日(水) 13時00分16時30分
2018年2月27日(火) 13時00分13時00分
東京都 開催 会場 開催

信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証

2018年1月31日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本と海外の品質文化の違いや生データの基本要素について、事例を交えて解説いたします。

具体的事例に基づいた医薬品安全性情報の的確なデータ収集と評価ポイント

2018年1月31日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品包装表示・剤形における識別性向上 / 臨床ニーズ / 差別化

2018年1月31日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

PIC/S GMPをふまえた設備適格性評価、設備管理とURSの作成例

2018年1月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

新興国 (中国及びASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略

2018年1月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新興国の医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を解説いたします。

再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応

2018年1月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GCTPについて基礎から解説し、GCTP省令には記載されていない実運用で悩まされる課題とその解決策についても詳解いたします。

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