技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

臨床試験のセミナー・研修・出版物

骨粗鬆症治療薬の薬剤選定と求める治療薬

2016年2月17日(水) 10時00分16時45分
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痛みの基礎をふまえた定量評価法

2016年2月16日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。

がん臨床研究の進め方 入門講座

2016年2月12日(金) 10時00分17時10分
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リウマチにおける臨床試験デザインの課題とその改善点

2016年2月8日(月) 13時00分16時45分
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バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説

2016年1月29日(金) 13時30分16時30分
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本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。

臨床開発におけるER/ES規制対応と臨床現場での留意点、原データの取扱い

2016年1月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーは、ER/ES規制要件、CSVの基本から解説し、臨床開発領域でどのように対応すべきか詳解いたします。

統計手法選択の体験型学習セミナー

2016年1月25日(月) 13時00分16時30分
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臨床試験における統計解析入門

2016年1月22日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

臨床検査値の読み方

2016年1月19日(火) 13時00分16時00分
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症例数設定の体験型学習

2015年12月14日(月) 13時00分16時30分
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体外診断用医薬品の臨床試験と薬事申請の基礎

2015年11月30日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説いたします。

臨床試験デザインの体験型学習

2015年11月25日(水) 13時00分16時30分
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炎症性腸疾患の病態・薬物療法の実情と現場が求める新薬像

2015年11月18日(水) 12時30分16時00分
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本セミナーでは、炎症性腸疾患の代表であるクローン病と潰瘍性大腸炎の基礎から、臨床、薬物治療、および今後の新規治療法開発に向けた非臨床試験・治験を含めた研究に関して解説いたします。

骨補填材の臨床での選定基準と使われ方

2015年11月17日(火) 11時00分16時30分
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悪性黒色腫 (メラノーマ) に対する薬物療法の現状と今後求める新薬像

2015年11月17日(火) 10時30分16時30分
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知っておくべき統計学的知識と総括報告書/相談事項/照会回答等の作成

2015年10月30日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、元審査官がデータの見方/見せ方と結果の適切な表示と解釈を基礎から解説し、照会事項への対応や総括報告書、CTD作成のポイントを統計学的視点から詳解いたします。

非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施

2015年10月26日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

ICH-GCP (2016年改訂予定) の変更点・国内との相違と国内外当局査察の手法/最新指摘事項

2015年10月22日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、2016年に改訂が予定されているICH-GCPについて、現行ガイドラインからの変更点および国内で適用されているGCP省令 (ガイダンスを含む) との相違について解説いたします。

経験則から学ぶトランスレーショナルリサーチでのヒトPK予測ノウハウ

2015年9月30日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、トランレーショナルリサーチにおけるヒトPK予測に焦点を当て、創薬段階、前臨床段階そして臨床段階におけるヒトPK予測のコンセプトについて詳解いたします。

治験において臨床検査値異常を正確に理解し、適切に表現するために

2015年9月25日(金) 10時30分16時30分
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体外診断薬における技術的性能評価の要件

2015年9月10日(木) 13時00分16時15分
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本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説し、臨床検査室で求められる試薬特性について実例を挙げて解説いたします。

治験における安全性情報収集と取扱い明確化のポイント

2015年8月28日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、治験時における安全性情報収集におけるポイントについて解説いたします。

臨床試験における統計解析計画書作成時のポイントとケーススタディ

2015年8月26日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて解説いたします。

再生医療臨床試験における補償・賠償問題への対応

2015年8月21日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、再生医療に係る補償・賠償とは何か、問題となった事例を挙げて解説いたします。

全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントと治療薬開発

2015年8月20日(木) 11時30分17時00分
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本セミナーでは、全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。

各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセス

2015年7月30日(木) 10時45分16時20分
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本セミナーでは、各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセスについて詳解いたします。

臨床試験での欠測データのうまい取り扱い方

2015年7月27日(月) 13時00分16時15分
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臓器・細胞移植における免疫抑制薬開発のための拒絶反応のコントロールと臨床ニーズ

2015年7月7日(火) 13時15分16時30分
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本セミナーでは、臓器・細胞移植における免疫抑制薬開発のための拒絶反応のコントロールと臨床ニーズについて詳解いたします。

リスクベースドモニタリングの本質

2015年6月30日(火) 10時15分17時30分
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本セミナーでは、リスクベースドモニタリングの基礎から解説し、その課題と対応策について詳解いたします。

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