技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
錠剤製造におけるトラブル事例と改善策
2015年12月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、粉体の圧縮メカニズム、それぞれの打錠障害を起す原因とその改善法、打錠用顆粒の適正なつくり方、さらに製剤化のスケールアップについても解説いたします。
薬価申請・原価算出方法の実際と高薬価取得へのアプローチ/HEOR活用
2015年12月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、薬価申請の基礎から解説し、HEOR活用した高薬価取得へのアプローチについて詳解いたします。
バイオ医薬品の研究開発・製造におけるカルタヘナ法への対応と確認申請
2015年12月15日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、カルタヘナ法の要件を踏まえ、バイオ医薬品の開発から製造における留意事項について解説いたします。
製造部門におけるバリデーション・キャリブレーションの基礎・入門
2015年12月15日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造において、キャリブレーション・バリデーションを実施する場合の必要項目とその手順、注意事項をわかりやすく解説いたします。
注射剤における異物検査方法・基準設定及び抜取検査基準と異物低減 (海外を含む) 方法
2015年12月15日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法について解説いたします。
審査官からみた照会・回答のポイントと審査報告書に見る実際の照会事項事例の考察
2015年12月14日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、審査経験から見た、承認申請における照会・回答のポイントなど、不要な指摘を受けないコツ、審査報告書を読み解き、実際の照会事項事例考察と不要な指摘を受けないコツ等について紹介いたします。
製薬用水における微生物学的及び理化学的モニタリングとアラート・アクションレベルに基づく管理手法
2015年12月11日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、JP17動向やEPの注射用水製法、超濾過法を許容決定などについて解説し、製薬用水の品質管理、アラート・アクションレベルの設定と科学的管理手法について詳解いたします。
コンペティティブ・インテリジェンス (CI) 機能、部門の構築と意思決定システムの考え方
2015年12月9日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、インテリジェンスの考え方、インテリジェンス組織機能の高め方、分析に使われる技法の紹介、製薬研究開発でのインテリジェンスの役割について解説いたします。
また、日本の製薬企業でのインテリジェンス機能導入について詳解いたします。
がん治療薬の事業性評価とライセンス契約交渉のコツ
2015年12月3日(木) 12時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、がん領域における事業性評価の手法とポイントと、がん領域でのライセンス契約・交渉の留意点について詳解いたします。
