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SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書)のセミナー・研修・出版物

サイトマスターファイル作成例とPIC/S GMPで求める文書類作成・管理

2013年9月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、サイトマスターファイルの作成上の留意点及びPIC/S GMPガイドラインに関連した各種文書のポイントについても解説いたします。

コンピュータ化システムバリデーション実施の留意点と査察対応

2013年9月5日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、大きく変わるバリデーションのポイントとMS-Excelなどの電子記録の管理方法について、わかりやすく丁寧に解説を行います。

コンピュータバリデーション

2013年8月9日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2013年8月8日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2013年8月9日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

コンピュータバリデーション

2013年6月12日(水) 10時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2013年6月11日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2013年6月12日(水) 10時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

Excelの品質保証・バリデーション実施と電子生データ / 構造設備・分析機器のバリデーション方法

2013年5月28日(火) 13時00分 ～ 16時30分
2013年5月29日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「バリデーション」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 60,000円

非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫

2013年5月23日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。

コンピュータバリデーション

2013年5月10日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2013年5月9日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2013年5月10日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

試験室のGMP管理ノウハウコース【2日間】

2013年4月25日(木) 10時30分 ～ 16時20分
2013年5月24日(金) 10時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、試験室のGMP管理ノウハウコース2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 60,000円

PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (5日間)

2013年4月19日(金) 13時00分 ～ 16時30分
2013年4月26日(金) 10時30分 ～ 16時30分
2013年5月21日(火) 13時00分 ～ 16時30分
2013年5月27日(月) 11時00分 ～ 16時30分
2013年7月23日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所の5テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 224,000円 → 割引受講料 119,800円

コンピュータバリデーション

2013年3月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2013年3月28日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2013年3月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ

2013年2月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。

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