技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
臨床試験のセミナー・研修・出版物
審査期間を短縮するための対面助言制度の活用と承認申請に際しての留意点
2013年6月25日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、審査期間短縮のコツとGlobal医薬品開発における薬事戦略のポイントを解説いたします。
臨床試験デザイン入門 全3回講座
2013年6月24日(月) 13時00分
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16時30分
2013年7月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年8月26日(月) 13時00分
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16時30分
2013年8月27日(火) 13時00分
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16時30分
会場 開催
本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 139,600円 → 割引受講料 84,800円
医薬品原薬・中間体製造プロセスにおけるスケールアップとトラブル対策
2013年6月24日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、いかに製法開発のためのスケールアップをしていくか、それらの手法を発熱、暴走反応の危険性や静電気事故といった問題点も加味しながら解説いたします。
医療統計学 入門講座
2013年4月26日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、極力数式を使わず、無作為化比較試験のデザイン、統計学的な推定と検定、サンプルサイズの求め方の考え方と使い方を分かりやすく詳解いたします。
マイクロフロー型反応技術を用いた有機合成の進歩
2013年4月23日(火) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、マイクロリアクターを用いた有機合成について分かりやすく解説いたします。
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と管理の留意点
2013年4月23日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品や原薬の標準品・標準物質について物性、純度等の品質および管理方法の留意点について詳説いたします。
諸外国との制度の相違点をふまえた治験補償の内容・範囲設定と関連文書作成法
2013年4月23日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、日本と諸外国の補償制度の違い、特徴からアジア開発を行う際の留意点や、補償内容、範囲をいかに設定するのかなど知っておくべき知識や実務ポイントを解説いたします。
再生医療にかかる細胞医薬や医用材料の開発と薬事の動向
2013年4月19日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、生物製剤 (バイオ医薬品) と医療機器の観点から、それぞれの開発を行う上で必須である薬事規制、そして国際的な開発戦略について解説いたします。
人種差・民族差をふまえた海外薬物動態データの新薬申請への活用
2013年3月28日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、海外で得られた臨床薬物動態データを新薬申請に使用する際の基礎知識や効率的利用方法を詳説いたします。
