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臨床試験のセミナー・研修・出版物

臨床統計・Rキソ 全2コース

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
2013年2月27日(水) 10時30分15時00分
2013年3月25日(月) 13時00分16時30分
2013年3月26日(火) 10時30分15時00分
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本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 109,600円 → 割引受講料 79,800円

医療現場のニーズをふまえた慢性疼痛のメカニズムと望まれる新薬像

2013年2月20日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、分類法や解釈が明確でない慢性疼痛の基礎から治療薬開発に必要な知識や、慢性疼痛治療の現状をふまえた臨床現場からみた成功する臨床試験のポイントを解説いたします。

数式のない症例数・エンドポイント設定“超”入門講座

2013年2月20日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、臨床試験における症例数やエンドポイントの設定根拠について基礎から解説いたします。
統計に関する専門知識のない開発担当者や薬事担当者の方でも基礎から理解できるように平易に解説いたします。

ヒトと動物との相関性から読み解く「かゆみ評価」の有用性

2013年2月12日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、『かゆみ評価』の有用性について豊富な事例をもとに解説いたします。

前臨床データからのヒトPK予測・DDI予測と有用性・判断基準

2013年1月31日(木) 10時30分16時45分
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本セミナーでは、ヒト動態の予測方法について経験則的な手法と生理学的な手法や、ヒトPK予測の一環として重要な位置を占めるDDIについて、試験手法の紹介、判断基準と予測法を解説いたします。

治験補償に関する文書作成と運用の実際

2012年11月29日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、日本の補償制度と諸外国における補償制度との違いを徹底解説いたします。

製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) の実際とデータ活用

2012年11月27日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、製薬会社の実務の視点からHTAに対応するためのプロジェクトの立案、方法論について解説いたします。

開発段階における生物学的同等性担保とヒト試験の免除

2012年11月14日(水) 10時20分17時15分
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日本医療機器治験のコストを含む実態と臨床試験データの必要可否判断

2012年10月30日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、これまで明確な根拠なしに語られてきた治験の費用を調査に基づき解説いたします。

医薬品製造におけるマイクロリアクターの工業化検討の実際

2012年10月26日(金) 10時30分15時30分
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本セミナーでは、マイクロリアクターを用いた合成反応プロセスや最新情報を解説いたします。

統計手法の選び方と結果の読み方

2012年9月26日(水) 13時00分16時30分
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3極要求に対応するためのリスクマネジメントプラン (RMP) 策定入門講座

2012年9月4日(火) 13時30分17時00分
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今後ほとんどの新薬に対してリスクマネジメントプラン策定が義務付けられることが予想されます。
本セミナーでは、リスクマネジメントプラン策定が義務化されようとしているこの時期にRMPの策定を基礎から習得していただけます。

臨床試験デザイン入門

2012年8月29日(水) 13時00分16時30分
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症例数設定と申請資料作成上の統計的諸注意

2012年8月28日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーは、臨床試験に携わる上で理解を曖昧なままにしておけない、「実務で必要なポイント」に絞った統計の基礎セミナーです。

アジア臨床試験におけるクオリティマネジメント

2012年7月30日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、アジア臨床試験実施にあたり、委託試験の質を確保するためのポイント、
選定前の監査で評価すべき項目、スポンサーの立場からCROとの関係をどう築き、維持するかについて詳解いたします。

数式を使わない臨床統計学シリーズ (全3回)

2012年7月25日(水) 13時00分16時30分
2012年8月29日(水) 13時00分16時30分
2012年9月26日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 78,750円

臨床統計学の基礎

2012年7月25日(水) 13時00分16時30分
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治験現場での臨床検査値判断 "こんな時どう判断しますか?"

2012年6月26日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、治験現場で起こりうる疑問点を考察する方法を、異常値発生機序の理解から解説いたします。

数式のない症例数・エンドポイント設定 "超" 入門講座

2012年5月30日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、臨床試験における症例数やエンドポイントの設定根拠について基礎から解説いたします。
統計に関する専門知識のない開発担当者や薬事担当者の方でも基礎から理解できるように平易に解説いたします。

ヒト初回投与量設定・非臨床データ活用と第1相臨床試験での有害反応・予測とその判断

2012年4月24日(火) 13時00分16時15分
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本セミナーでは、MABELを使用したヒト初回投与量の算出方法、非臨床データを活用して適正なヒト初回投与量を設定する算出法について解説いたします。

グローバル開発のための治験運用・グローバルSOPと臨床業務で使う英語記述

2012年4月24日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、英語が全く不得意な方でもグローバル治験に必要とされる英語が作成、記述できるようになっていただきます。

厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とANNEX 11セミナー

2012年4月18日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品・医療機器企業における、電子記録・電子署名に関する規制要件をやさしく解説いたします。
また各社でのER/ES対応のためのSOPやチェックリストの作成方法を、サンプルドキュメントを配布して解説いたします。

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