技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

臨床試験のセミナー・研修・出版物

国際共同試験特有の手順・書類と海外当局査察が指摘する問題事例

2014年4月23日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、ICHガイドラインの基礎から解説し、ICH GCPとGCP省令の相違点、海外当局査察官の視点、海外当局査察で指摘される問題事例について詳解いたします。

原薬・中間体スケールアップの基礎とトラブル回避策

2014年4月22日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、原薬・中間体のスケールアップをする際に行うべき事、注意すべき事、トラブルを回避しながら効率的にサンプルを供給する体制作りを基礎から解説いたします。

医療統計学 入門講座

2014年4月14日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、極力数式を使わず、無作為化比較試験のデザイン、統計学的な推定と検定、サンプルサイズの求め方の考え方と使い方を分かりやすく詳解いたします。

医療機器の開発・申請期間を短縮するための海外臨床試験データの活用法

2014年3月28日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、医療機器の申請にあたり、海外臨床試験データを使用した申請前に準備すべきポイントについて、近年の動向も含めて解説致します。

申請資料の書き過ぎ・記載不足をなくすポイント

2014年3月26日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、メディカルライティングの担当者を対象に、曖昧な文章・表現を排除し、読みやすく無駄のない効果的な申請資料作成のポイントを、演習を交えて詳解いたします。

治験における臨床検査データ変動の意味・表現と有害事象の取り上げ方

2014年3月25日(火) 13時00分16時30分
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日本の治験補償の特徴と実態

2014年3月20日(木) 10時30分16時30分
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臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座

2014年2月27日(木) 13時00分16時30分
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臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座

2014年2月26日(水) 13時00分16時30分
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臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座 2日間

2014年2月26日(水) 13時00分16時30分
2014年2月27日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーは『臨床研究のベイズ流デザイン・解析講座』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 60,000円

臨床検査値の読み方

2014年2月25日(火) 12時30分16時30分
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国内外の配合剤申請に必要な非臨床試験データと試験可否判断

2014年1月31日(金) 13時00分16時30分
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数式がほとんどない症例数設定

2014年1月31日(金) 10時30分16時30分
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経皮ワクチンの安全性と有効性

2014年1月27日(月) 12時00分16時00分
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本セミナーでは、DDS技術を基盤に皮膚に貼付するだけで抗原蛋白質を表皮に常在する抗原提示細胞に効率よく送達しうる“親水性ゲルパッチ”および“皮膚内溶解型マイクロニードル”という二種類の経皮ワクチンデバイスを応用した新規経皮ワクチン製剤について解説いたします。

「かゆみの動物モデル」と「かゆみ評価」におけるヒトと動物の相違点

2013年12月13日(金) 12時30分16時30分
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開発段階における生物学的同等性担保とヒト試験の免除

2013年12月5日(木) 10時20分17時15分
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数式がほとんどない臨床統計 超入門

2013年11月29日(金) 10時30分16時30分
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数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座

2013年11月29日(金) 10時30分16時30分
2014年1月31日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーは『数式がほとんどない臨床統計 超入門コース』講座を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 64,800円

非臨床試験における信頼性確保/保証の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施のチェックポイント

2013年11月28日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

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