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臨床試験のセミナー・研修・出版物

治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

2013年8月26日(月) 13時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験関連文書を電子化するために必要な関連法令と具体的な手順書の作成方法をわかりやすく解説いたします。

抗体医薬品のグローバル承認申請とCMCに関する申請に必要なデータ

2013年8月26日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における同等性/同質性評価、製法変更・変更管理、CTD・CMC申請、照会事項・回答、FDA承認審査・申請について詳解いたします。

バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座

2013年8月26日(月) 13時00分16時00分
2013年8月27日(火) 10時30分16時30分
2013年9月12日(木) 13時00分16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分16時30分
会場 開催

本セミナーは「バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座」のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 159,600円 → 割引受講料 99,750円

骨粗鬆症治療薬の薬剤選定理由と医療現場ニーズ

2013年8月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、骨粗鬆症治療における各薬剤の果たすべき役割について認識し、さらに、今後、期待される薬剤について解説いたします。

血液がんの病態・治療の現状と医療ニーズをふまえた薬剤プロファイル・臨床試験実施のポイント

2013年7月24日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、代表的な血液がんの病態と治療の現状をふまえ、医療現場が求める治療戦略や課題を明らかにし、今後求められる薬剤プロファイルおよび臨床試験のポイントについて詳解いたします。

抗がん剤のPK/PD/PGx解析の基礎・解析実例と留意点

2013年7月24日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイアスを低減する技法

2013年7月19日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

臨床試験デザイン入門

2013年7月19日(金) 13時00分16時30分
2013年8月26日(月) 13時00分16時30分
2013年8月27日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,700円 → 割引受講料 69,800円

慢性腎臓病の医療ニーズを踏まえた治療薬開発と求められる新薬像

2013年6月28日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

核酸医薬開発における国内外の動向と今後の開発戦略

2013年6月27日(木) 12時45分16時30分
東京都 開催 会場 開催

かゆみの基礎・評価法と医療ニーズを踏まえたこれからの新薬開発への視点

2013年6月27日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

治験における原資料の電子的遠隔SDVの実施とSite Data Managerの活用

2013年6月25日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

全身性エリテマトーデスの治療薬開発で医療現場が求める試験デザイン

2013年6月25日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

審査期間を短縮するための対面助言制度の活用と承認申請に際しての留意点

2013年6月25日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、審査期間短縮のコツとGlobal医薬品開発における薬事戦略のポイントを解説いたします。

臨床試験と臨床統計

2013年6月24日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

臨床試験デザイン入門 全3回講座

2013年6月24日(月) 13時00分16時30分
2013年7月19日(金) 13時00分16時30分
2013年8月26日(月) 13時00分16時30分
2013年8月27日(火) 13時00分16時30分
会場 開催

本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 139,600円 → 割引受講料 84,800円

医薬品原薬・中間体製造プロセスにおけるスケールアップとトラブル対策

2013年6月24日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、いかに製法開発のためのスケールアップをしていくか、それらの手法を発熱、暴走反応の危険性や静電気事故といった問題点も加味しながら解説いたします。

日米欧規制をふまえたヒト初回投与量設定と算出根拠

2013年5月29日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

痛みの定量評価システムの開発と評価

2013年5月24日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

変形性関節症の診断/治療の現状と現場が望む診断薬/治療薬像

2013年5月20日(月) 13時00分16時15分
東京都 開催 会場 開催

医療統計学 入門講座

2013年4月26日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、極力数式を使わず、無作為化比較試験のデザイン、統計学的な推定と検定、サンプルサイズの求め方の考え方と使い方を分かりやすく詳解いたします。

マイクロフロー型反応技術を用いた有機合成の進歩

2013年4月23日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロリアクターを用いた有機合成について分かりやすく解説いたします。

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