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バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物

バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ

2018年5月28日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の製造工程開発における重要事項として、原材料、製造施設、培養方式、経験ある製造者、精製、分析能力、至適化、スケールアップについて解説いたします。

バイオ医薬品の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用

2018年5月16日(水) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における製造管理・品質管理の要点 (GMPの要件、CTDへのまとめ方) について解説いたします。

バイオ医薬品 「MSB/WSB管理」「特性解析・品質管理」コース

2018年5月15日(火) 13時00分16時30分
2018年5月16日(水) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

遺伝子治療の製品開発を成功させるためのポイント

2018年5月10日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品における原薬・製剤の品質保証 (製造管理及び品質管理)

2018年4月23日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における製造管理・品質管理の要点 (GMPの要件、CTDへのまとめ方) について解説いたします。

バイオ医薬品のCTD-Q作成

2018年3月30日(金) 12時30分17時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品 / 抗体医薬品の精製工程と次世代精製技術の研究開発動向

2018年3月28日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬の精製プロセスについて、特に抗体医薬のアフィニティクロマトグラフィー精製工程を中心に概説いたします。
また、デファクトスタンダートリガンドであるプロテインAの代替リガンドの開発動向について、講師の試みを含めて紹介いたします。

生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法

2018年3月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。

バイオ医薬品の毒性/動態試験の実施および申請対応のポイント

2018年2月28日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

抗体医薬品の構造改変による至適化とその特許戦略

2018年2月21日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、抗体医薬品の構造改変による至適化とその特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。

遺伝子治療薬開発に向けた治験の進め方と承認申請のポイント

2018年1月30日(火) 10時30分16時15分
東京都 開催 会場 開催

細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策

2018年1月25日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、細胞の取り扱いの基礎から汚染、細胞の取り違え防止、各種検査での品質管理のポイントを解説いたします。

バイオ・抗体医薬品製造におけるスケールアップに伴う品質管理と製造体制構築

2018年1月24日(水) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品・抗体医薬品において、品質の同等性が確保できる効率的なスケールアップについて詳解いたします

医薬品ライセンスにおけるトラブル対策と契約のコツ

2018年1月11日(木) 10時30分16時45分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去

2017年12月19日(火) 10時30分16時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

バイオ医薬の会合/凝集体の発生防止と品質管理

2017年11月22日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品の品質・安定性向上のポイント 基礎講座

2017年11月17日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

抗体医薬品製造におけるダウンストリーム工程の開発とスケールアップ技術

2017年10月31日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。

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