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EMA査察のセミナー・研修・出版物

FDA、EMAが要求する臨床試験における電子原資料管理方法

2013年3月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

3極・PIC/S GMPにおける品質への影響レベルを考慮した変更・逸脱管理と手順書作成

2011年6月23日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品、製剤における変更・逸脱管理と手順書作成について、元審査官と現役の担当者がそれぞれの立場から、事例を交えて解説いたします。

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