技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)のセミナー・研修・出版物

臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識

2024年12月19日(木) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、統計の非専門家に対して臨床研究を行う上で必要な統計的な知識を、統計の専門家がわかりやすく解説いたします。

医療機器開発における計画の立案から承認取得のポイント

2024年12月16日(月) 12時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の承認に必要な法規制の概要、効果的な実施体制の構築方法、また各種臨床試験 (治験、承認試験等) の法規制について詳解説いたします。

事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保

2024年9月27日(金) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を解説いたします。

医薬品開発のための非臨床試験

2024年9月4日(水) 13時00分 ～ 2024年9月6日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における非臨床試験のあり方について基礎から解説いたします。
また、非臨床試験の実施と評価、効率的な非臨床試験実施のポイントについても解説いたします。

医薬品開発のための非臨床試験

2024年8月23日(金) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における非臨床試験のあり方について基礎から解説いたします。
また、非臨床試験の実施と評価、効率的な非臨床試験実施のポイントについても解説いたします。

医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座

2024年8月7日(水) 12時30分 ～ 2024年8月9日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、国内試験との相違点をふまえ、実務に必要な英語知識とグローバルコミュニケーションの留意事項を解説いたします。

医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座

2024年7月26日(金) 12時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、国内試験との相違点をふまえ、実務に必要な英語知識とグローバルコミュニケーションの留意事項を解説いたします。

非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

2024年7月23日(火) 11時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ICH Q9ガイドライン「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」より、品質リスクマネジメントプロセスおよびリスクマネジメントの方法論を解説いたします。

臨床試験における統計解析入門

2024年7月17日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

ファーマコビジランス基礎講座

2024年4月4日(木) 13時00分 ～ 2024年4月14日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ファーマコビジランスの基礎から解説し、時代の変遷に伴う新しい規制 (個人情報保護法・公益通報者保護法) やPV領域の変化 (例えば臨床研究・registryや観察研究/条件付き承認/Real World Data) への対応、担当者として必要な心構えについて解説いたします。

ファーマコビジランス基礎講座

2024年3月26日(火) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ファーマコビジランスの基礎から解説し、時代の変遷に伴う新しい規制 (個人情報保護法・公益通報者保護法) やPV領域の変化 (例えば臨床研究・registryや観察研究/条件付き承認/Real World Data) への対応、担当者として必要な心構えについて解説いたします。

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応

2024年3月4日(月) 13時00分 ～ 2024年3月6日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発の各段階における治験薬GMP対応について基礎から解説いたします。
また、申請、商用生産、GQPに向けた対応等関連業務についても解説いたします。

事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保

2024年3月1日(金) 10時30分 ～ 2024年3月14日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を解説いたします。

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応

2024年2月27日(火) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発の各段階における治験薬GMP対応について基礎から解説いたします。
また、申請、商用生産、GQPに向けた対応等関連業務についても解説いたします。

事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保

2024年2月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を解説いたします。

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応

2023年12月19日(火) 13時00分 ～ 2023年12月21日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発の各段階における治験薬GMP対応について基礎から解説いたします。
また、申請、商用生産、GQPに向けた対応等関連業務についても解説いたします。

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応

2023年12月13日(水) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発の各段階における治験薬GMP対応について基礎から解説いたします。
また、申請、商用生産、GQPに向けた対応等関連業務についても解説いたします。

臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用

2023年11月6日(月) 13時00分 ～ 2023年11月17日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、治験におけるQMSの概念やアプローチ方法、代表的な治験プロセスにおいて想定されるIssueの原因、Risk/ImpactをPMDAの信頼性調査に焦点をあてた実践的な運用について詳解いたします。

コンテンツ配信