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品質・信頼性のセミナー・研修・出版物

GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用

2025年8月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「誤り」について、不正 (違反) とヒューマンエラー、それぞれの考え方を示すとともに、様々な状況を想定した効果的なCAPAの実施について解説いたします (チェックリストの活用を含む) 。
GQPでは、製造委託先の「逸脱管理」も求められるが、自社工場以上にハードルが高いため、厚生労働省の事務連絡で発出された「GMP監査マニュアル」も活用したい。

GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例

2025年8月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方、教育訓練の評価方法について解説いたします。

改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

2025年8月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、改正GMP省令の要求事項への対応、改竄を疑われない文書・記録の管理方法について詳解いたします。

簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

2025年6月6日(金) 10時30分2025年6月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや逸脱が絶えないというトラブルを元に、実効性のある適切なSOP、指図記録書とはどうあるべきか、何に留意すべきかを受講者と共に考えます。

汎用的インフォマティクス&統計的最適化 実践入門

2025年6月5日(木) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、実験計画法の原理、問題点、問題点を補うため人工知能の一種であるニューラルネットワークモデル (超回帰モデル) を併用した非線形実験計画法について、事例を踏まえ、実践的にわかりやすく解説いたします。

簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

2025年5月23日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや逸脱が絶えないというトラブルを元に、実効性のある適切なSOP、指図記録書とはどうあるべきか、何に留意すべきかを受講者と共に考えます。

経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 速習

2025年5月15日(木) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、重大事故を避けるための安全係数・規格値の合理的な決定方法、顧客に迷惑をかけず自社の経済性も考慮した安全係数・規格値の決定方法、品質工学の重要概念『損失関数』の基礎知識・応用事例について解説いたします。

未知の異常も検知する人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用入門

2025年4月30日(水) 13時00分2025年5月2日(金) 15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、エンジニアリングに適した人工知能技術であるニューラルネットワークモデルとMTシステムに関して、基礎的な解説を行った上で、製造業における具体的な事例を用いて応用ノウハウを解説いたします。

信頼性試験に役立つワイブル解析の基礎と実践

2025年4月24日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、複雑な計算式や統計モデルを説明するのではなく、信頼性の基本や統計的手法が必要となる理由、また信頼性データの特徴を解説したうえで、ワイブル解析の手順を説明いたします。
また、その解析結果の見方や信頼性改善に繋げるための解釈のコツを紹介いたします。

品質とトラブル時のコストを考慮した「開発時の安全係数」と「量産時の検査基準」の決め方

2025年4月24日(木) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。
加えて、事例演習を行い、実践的な安全係数と規格値 (閾値、公差、許容差) の計算方法を身に付けていただきます。

非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

2025年4月23日(水) 11時00分16時30分
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本セミナーでは、ICH Q9ガイドライン「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」より、品質リスクマネジメントプロセスおよびリスクマネジメントの方法論を解説いたします。

ヒューマンエラー・ミスを防ぐための職場管理・作業管理方法と教育訓練

2025年4月23日(水) 10時30分2025年4月25日(金) 16時30分
オンライン 開催

ヒューマンエラーは1つの原因で起こるのではなく、多くの要因が複雑に絡み合って起こります。
本セミナーでは、ミスが起こる要因を深掘りし、未然に防ぐ仕組みづくりやポイントをわかりやすく解説いたします

化粧品品質安定性確保と評価の進め方・トラブル対応

2025年4月23日(水) 10時30分2025年4月25日(金) 16時30分
オンライン 開催

未知の異常も検知する人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用入門

2025年4月22日(火) 13時00分15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、エンジニアリングに適した人工知能技術であるニューラルネットワークモデルとMTシステムに関して、基礎的な解説を行った上で、製造業における具体的な事例を用いて応用ノウハウを解説いたします。

FMEA/FTA/DRBFM (不具合未然防止) の基本と実践

2025年4月22日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、企業にとって必要不可欠な「不具合未然防止」の基本から実務での進め方までを解説、習得していただきます。

トヨタに学ぶ変化点管理とDRBFMの実践

2025年4月22日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性設計の理論・考え方、あるべき設計開発プロセスの在り方、実践で活用できるDR・DRBFMの方法、失敗事例の活用方法について、具体的な事例を交えながら、実務で活かせるように分かりやすく解説いたします。

プラスチック/ゴムの劣化・破壊メカニズムとその事例および寿命予測法

2025年4月17日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、高級フィルムカメラの裏蓋の破壊事例をはじめ、具体的な事例を中心に高分子材料の劣化や破壊について基礎から説明いたします。
また、問題解決手法として無償公開しているソフトウェアを用いたワイブル統計解析やデータマイニングの手法も解説いたします。

ヒューマンエラー・ミスを防ぐための職場管理・作業管理方法と教育訓練

2025年4月17日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

ヒューマンエラーは1つの原因で起こるのではなく、多くの要因が複雑に絡み合って起こります。
本セミナーでは、ミスが起こる要因を深掘りし、未然に防ぐ仕組みづくりやポイントをわかりやすく解説いたします

GMP文書・記録の作成・管理の基本

2025年4月16日(水) 10時00分16時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、GMP省令改正に対応したGMP手順書 (SOP) 、製造指図書、製造記録、試験記録の作成と管理について、事例を交えながら分かりやすく解説いたします。

加速試験の計画と条件設定、及び効率的な進め方

2025年4月15日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性加速試験を進める上での注意点やデータの取り方・見方を、事例を踏まえて解説いたします。

不良ゼロへのアプローチ

2025年4月11日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、不良の97の要因と51の対策に基づき、不良ゼロの基本的な考え方を「不良ゼロの9原則」で紹介し、各生産要素の改善ツール、「異物ゼロへのアプローチ」、「原則整備へのアプローチ」、「ポカミスゼロへのアプローチ」、「キズゼロへのアプローチ」を解説いたします。

品質機能展開 (QFD) の基本と実践的活用法

2025年4月4日(金) 10時30分2025年4月7日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、事例を通して顧客満足の確保、品質・サービスの向上、新製品開発における課題の明確化・共有化に向けた使いやすい役立つ品質機能展開を詳解いたします。

医療機器リスクマネジメントセミナー

2025年3月31日(月) 13時30分2025年4月11日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

短期にソフトウェア品質を良くする「人間重視の品質改善術」

2025年3月31日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、品質を直ぐに良くする仕組・デザインのコツ、人を活かし動かす人間重視の仕組考、具体的仕組みの事例、品質保証・レビュー・リスク管理、改善のモデルCMMIの概要について、経験豊富な講師が分かりやすく解説いたします。

抜取検査

2025年3月31日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

セラミックスの破壊規準と強度信頼性評価の基礎

2025年3月31日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、セラミックスと金属の破壊の仕方の違い、破損したセラミックスの原因の見つけ方、強度試験方法・強度の取扱い方について、実験データに基づくExcel演習を踏まえ、具体的に分かりやすく解説いたします。

周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方

2025年3月31日(月) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、周辺視目視検査法の基礎から解説し、外観検査の精度向上を図る周辺視目視検査法の進め方、照明・姿勢・器材の配置等の作業条件の改善、および検査員の早期育成について、具体的な実例を交えて詳しく解説いたします。

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題解決)

2025年3月28日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催
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