技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
医薬品エリアマーケティングと営業資源配分
2016年4月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品ランチェスター戦略の基礎から応用に至るまで懇切丁寧にわかりやすく解説いたします。
原薬製造における一変申請・軽微変更判断の考察と変更管理、逸脱対応をふまえたパラメータの許容値幅設定
2016年4月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICH Q11「原薬の開発と製造のガイドライン」に基づき、基本的な考え方を解説いたします。
また、実際のパラメータの設定方法、許容値幅の考え方を実例をもとに解説いたします。
化学プロセスにおける研究開発 (初期) 時のコスト試算と事業採算性検討
2016年4月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、コスト試算、事業採算性検討の計算方法、事業採算性検討の結果から投資意思決定プロセスを解説いたします。
バイオ医薬品の構造解析/特性解析試験法ノウハウ
2016年4月18日(月) 10時30分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品における構造決定・確認試験、規格/試験法の設定について基礎から解説いたします。
非GLP試験における信頼性確保
2016年4月16日(土) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。
国際共同試験実施の実際と必要な実践英語
2016年3月31日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、国際共同試験を実施するにあたり、製薬会社、CRO、SMOのCRCや病院の治験担当部門の方に必須なポイントを押さえ、実務で使う英語を業務に沿って解説いたします。
抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤などの特徴、加工方法、評価方法
2016年3月30日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤について、具体的な製品サンプルやデモを交えて、分かりやすく解説いたします。
バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説
2016年3月29日(火) 13時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。
乾癬治療における生物学的製剤の薬剤選定と新薬上市のインパクト
2016年3月29日(火) 12時45分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本講演では、生物学的製剤の有効性と安全性の基礎から解説し、乾癬治療薬の価値を薬剤経済学的に評価し、医療経済評価の基本的な用語および考え方について解説いたします。
