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IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)のセミナー・研修・出版物
体外診断用医薬品申請における臨床研究実施のための留意点
2019年4月26日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品申請に必要となる臨床データを取るポイントからPMDAへの相談のポイント、申請書類の書き方まで幅広く解説いたします。
体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略
2019年2月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。
アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点
2019年1月31日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際
2018年11月28日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。
体外診断用医薬品/機器の市場動向と開発・薬事戦略 基礎講座
2018年11月20日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、薬機法規制や臨床的価値医療の変化を踏まえ、新たな体外診断用医薬品の薬事戦略を提案いたします。
診断薬における希望点数算定と保険適応申請の進め方
2018年11月7日(水) 10時00分
～
17時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品に対して製品価値に見合った希望保険点数を設定するポイントを詳解いたします。
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略
2018年10月29日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略
2018年8月23日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。
体外診断用医薬品の性能試験実施のための統計的方法と評価手法
2018年6月5日(火) 10時00分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。
ISO13485:2016更新対応講座
2018年5月29日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、移行期間まであとわずかに迫るISO13485:2016対応について、今のまま使用できる部分と留意点について具体的に徹底解説いたします。
中国での体外診断薬・医療機器の承認申請と臨床試験の進め方
2018年5月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。
体外診断用医薬品の日欧米で行う保険適用申請戦略
2018年5月11日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品に対して製品価値に見合った希望保険点数を設定するポイントを詳解いたします。
体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント
2018年3月30日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の臨床試験の計画段階から実施段階における効率化のポイントについて解説いたします。
体外診断用医薬品・医療機器における品質マネジメントシステムの運用
2018年3月26日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品と医療機器について、事業の立ち上げから海外展開までを考える際の留意点や工夫について解説いたします。
医療機器及び体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際
2017年11月27日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。
体外診断用医薬品の臨床試験と薬事申請の基礎
2017年10月25日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説いたします。
体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略
2017年9月19日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。
医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座
2017年5月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。
