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IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)のセミナー・研修・出版物

体外診断用医薬品/機器の市場動向と開発・薬事戦略 基礎講座

2019年10月29日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、薬機法規制や臨床的価値医療の変化を踏まえ、新たな体外診断用医薬品の薬事戦略を提案いたします。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

2019年9月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。

体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験ノウハウ

2019年9月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。

体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略

2019年7月22日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向、製品企画戦略とプロモーション戦略のポイントを解説いたします。

コンパニオン診断薬の開発と薬事規制

2019年7月11日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、コンパニオン診断薬について取り上げ、がんゲノムプロファイリング検査の違いや、日米でのコンパニオン診断薬の定義、行政文書、承認事例を比較して解説いたします。

体外診断用医薬品の性能評価における統計解析

2019年7月8日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

認定検査試薬の制度概要と申請・運用のポイント

2019年6月27日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、確認申請による認定検査試薬の有用性と、実用化にむけた貴社が踏むべき法的整備、申請書の作成の基本的な事項とそれぞれの具体的な事例を示しながら、貴社製品の開発推進に寄与するための新制度のポイントについて解説いたします。

日本および海外における体外診断薬特許戦略

2019年6月24日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧中韓台+新興国での診断薬の特許ポートフォリオをうまく構築して活用していくための注意事項について、法律、審査基準、判例、ノウハウなどを交えて解説いたします。

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ

2019年5月27日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳解いたします。

体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント

2019年5月24日(金) 12時30分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の臨床性能試験について基礎から解説し、プロトコル作成などの計画段階からモニタリング・DM業務といった実施段階における効率化まで講師の経験をもとに解説いたします。

体外診断用医薬品申請における臨床研究実施のための留意点

2019年4月26日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品申請に必要となる臨床データを取るポイントからPMDAへの相談のポイント、申請書類の書き方まで幅広く解説いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略

2019年2月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。

アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点

2019年1月31日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際

2018年11月28日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。

体外診断用医薬品/機器の市場動向と開発・薬事戦略 基礎講座

2018年11月20日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、薬機法規制や臨床的価値医療の変化を踏まえ、新たな体外診断用医薬品の薬事戦略を提案いたします。

診断薬における希望点数算定と保険適応申請の進め方

2018年11月7日(水) 10時00分17時15分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品に対して製品価値に見合った希望保険点数を設定するポイントを詳解いたします。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

2018年10月29日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

2018年8月23日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。

体外診断用医薬品の性能試験実施のための統計的方法と評価手法

2018年6月5日(火) 10時00分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

ISO13485:2016更新対応講座

2018年5月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、移行期間まであとわずかに迫るISO13485:2016対応について、今のまま使用できる部分と留意点について具体的に徹底解説いたします。

中国での体外診断薬・医療機器の承認申請と臨床試験の進め方

2018年5月17日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。

体外診断用医薬品の日欧米で行う保険適用申請戦略

2018年5月11日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品に対して製品価値に見合った希望保険点数を設定するポイントを詳解いたします。

体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント

2018年3月30日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の臨床試験の計画段階から実施段階における効率化のポイントについて解説いたします。

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