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IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)のセミナー・研修・出版物

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー

2026年7月2日(木) 10時30分2026年7月15日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー

2026年6月29日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。

ヘルスケア分野に進出するための市場調査手法と社内体制構築の留意点

2026年5月29日(金) 12時30分2026年6月8日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ヘルスケア市場への参入および事業拡大を目指す企業に向け、最新の市場トピックス、調査手法、戦略構築、そして組織体制に至るまでを網羅的に解説いたします。

ヘルスケア分野に進出するための市場調査手法と社内体制構築の留意点

2026年5月28日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ヘルスケア市場への参入および事業拡大を目指す企業に向け、最新の市場トピックス、調査手法、戦略構築、そして組織体制に至るまでを網羅的に解説いたします。

中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2026年5月15日(金) 10時30分2026年5月25日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2026年5月14日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント

2026年4月24日(金) 13時00分2026年5月7日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、QMSについて基礎から解説し、品質マネジメントシステムを効果的に活用するためのポイント、QMS調査対応におけるベストプラクティスについて詳解いたします。

医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント

2026年4月23日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、QMSについて基礎から解説し、品質マネジメントシステムを効果的に活用するためのポイント、QMS調査対応におけるベストプラクティスについて詳解いたします。

メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析

2026年4月21日(火) 12時30分2026年4月28日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、メディカル系分野における情報収集リソースの紹介、これらの特徴や利用方法を網羅的に紹介するとともに、生成AIや生成AI搭載の検索エンジンを利用することによる簡便、迅速な情報収集、分析、報告の手法や利用のノウハウなども紹介いたします。

メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析

2026年4月20日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、メディカル系分野における情報収集リソースの紹介、これらの特徴や利用方法を網羅的に紹介するとともに、生成AIや生成AI搭載の検索エンジンを利用することによる簡便、迅速な情報収集、分析、報告の手法や利用のノウハウなども紹介いたします。

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

2026年4月1日(水) 12時30分2026年4月10日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

2026年3月31日(火) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法

2026年3月27日(金) 12時30分2026年4月2日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器/体外診断用医薬品の市場調査の基礎から解説し、市場調査で頻発する用語、自社で出来る市場調査と外部に委託する必要のある市場調査の区別、医療機器・体外診断薬の市場調査、国内調査と海外調査の違い、自社で市場調査を進める方法、調査目的に沿った実践的な分析、近年の調査手法トレンドについて詳解いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ

2026年3月27日(金) 12時30分2026年4月6日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) 業界の専門家を対象に、生成AI技術の実践的な導入と運用に関する包括的な知識を提供することを目的としております。
薬事業務の効率化といった短期的な成果から、研究開発の加速という長期的なビジョンまで、具体的なビジネス価値創出の道筋を体系的に解説いたします。
また、市場データ、先進事例、規制動向、実装ロードマップを網羅し、参加者が自社で即座に活用できる戦略的プレイブックを提供いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ

2026年3月26日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) 業界の専門家を対象に、生成AI技術の実践的な導入と運用に関する包括的な知識を提供することを目的としております。
薬事業務の効率化といった短期的な成果から、研究開発の加速という長期的なビジョンまで、具体的なビジネス価値創出の道筋を体系的に解説いたします。
また、市場データ、先進事例、規制動向、実装ロードマップを網羅し、参加者が自社で即座に活用できる戦略的プレイブックを提供いたします。

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際

2026年3月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。

医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法

2026年3月25日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器/体外診断用医薬品の市場調査の基礎から解説し、市場調査で頻発する用語、自社で出来る市場調査と外部に委託する必要のある市場調査の区別、医療機器・体外診断薬の市場調査、国内調査と海外調査の違い、自社で市場調査を進める方法、調査目的に沿った実践的な分析、近年の調査手法トレンドについて詳解いたします。

中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2026年3月13日(金) 10時30分2026年3月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年3月12日(木) 12時30分2026年3月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2026年3月12日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年3月11日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2026年2月19日(木) 10時30分2026年2月27日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2026年2月16日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定

2026年2月13日(金) 12時30分2026年2月24日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品事業分野に参入する企業を対象に、海外展開を成功に導くための効果的な市場参入のロードマップを策定するための知見を提供いたします。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定

2026年2月12日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品事業分野に参入する企業を対象に、海外展開を成功に導くための効果的な市場参入のロードマップを策定するための知見を提供いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年1月15日(木) 12時30分2026年1月23日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年1月14日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線

2025年12月19日(金) 12時30分2025年12月31日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度について取り上げ、保険制度の基礎と制度設計の背景、行政官の意思決定プロセスとその論理、保険収載に向けた戦略的思考と制度活用の視点について詳解いたします。

医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線

2025年12月18日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度について取り上げ、保険制度の基礎と制度設計の背景、行政官の意思決定プロセスとその論理、保険収載に向けた戦略的思考と制度活用の視点について詳解いたします。

体外診断用医薬品開発のための製品ストーリー作成と事業戦略策定

2025年12月15日(月) 12時30分2025年12月23日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品開発の全体像、TPPの構築、体外診断用医薬品のストーリーと事業化について詳解いたします。

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