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本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

本セミナーでは、樹脂流動の基礎から解説し、Microsoft Excelを利用した非ニュートン樹脂流動解析を実習を交えて習得していただきます。

本セミナーでは、基本規格IEC 61508を基に機能安全の基本から解説し、ISO 26262対応への課題と認証対策について説明いたします。

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

　本セミナーでは、医療機器に搭載するソフトウェアの開発手順、バリデーション手順、リスク管理手順について、手順書のサンプルを配布し、基礎からわかりやすく解説します。
　またリスク分析について、具体的な例題をもとに実習を行います。
　さらに改正薬事法施行に伴う、日本の医療機器ソフトウェア行政の動向についても最新情報をご提供いたします。

本セミナーでは、ISO 26262の基本的な考え方について、その周辺規格や安全規格の経緯を踏まえて解説した上で、各パートの要求事項を紹介し、ISO 26262対応を進める上での勘所や注意点についても事例を挙げて解説いたします。

本セミナーでは、ウェットコーティング特にダイを用いたコーティングを中心に装置の選定や運転プロセスの改善にとって必要な知識、欠陥の分類と対策について解説いたします。

本セミナーでは、研究開発プロジェクトの事業価値とリスクを、経済的な尺度で測るための基礎知識、考え方、および手法を事例と実習を交えて解説します。