技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ICH Q7のセミナー・研修・出版物

GMP入門

2018年6月6日(水) 10時00分 ～ 16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、原料の受入れから製造と試験の手順、最終製品試験の試験検査を経て保管管理、製品出荷に至る流れに至る各作業に必要な項目、記録、留意点など、詳細に解説いたします。

医薬品輸送に関連するGMP・GDPとバリデーション

2018年4月18日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品輸送に関連するGDP・GMPそれぞれの重要ポイント、バリデーションを具体的に解説いたします。

原薬製造のためのプロセスバリデーション (PV) 実施のポイント

2018年3月22日(木) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プロセスバリデーション (PV) を実施するときに押さえておくポイントを分かりやすく解説いたします。

日欧米治験薬GMPの品質管理とGDP対応

2018年2月27日(火) 10時30分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、如何に効率よく治験薬を製造し、確実に配送していくべきか、多くのチェックポイントがある中で抑えておくべき重要なポイントについて解説いたします。
また、治験薬の基礎から品質管理のポイント、リスクマネジメントやCAPAを例にICHやPIC/Sの動向についても解説いたします。

医薬品輸送に関連するGMP・GDPとバリデーション

2017年12月12日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品輸送に関連するGDP・GMPそれぞれの重要ポイント、バリデーションを具体的に解説いたします。

製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例

2017年5月25日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。

ペプチド医薬品製造のGMP適合

2016年10月27日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

今すぐ実践対応できるICH Q7 (原薬GMPガイドライン)

2016年10月19日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新入社員/新規配属社員にも容易に理解できるよう、最新規制であるICH Q11、EMA Q&Aも加えながら、分かりやすく図解解説いたします。

原薬GMP入門講座

2016年9月26日(月) 10時00分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

医薬品原料等のサプライヤー監査入門

2015年10月30日(金) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP監査の実施と対応について、業務歴一年未満の方にもわかりやすく解説いたします。

GMP入門講座

2015年8月24日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、品質保証の基本から解説し、GMP管理のポイント、監査におけるポイントについて詳解いたします。

医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例 (判断) 考察セミナー

2014年10月29日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、製造販売申請書の製造方法、事例を参考に一変申請・軽微変更届の判断基準、対応の仕方を紹介いたします。

医薬品工場の設備・装置における定期的及び日常的なキャリブレーション実施と設備保全のポイント

2014年7月29日(火) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造所の製造部門、品質部門、施設管理部門等が今後どのような運用を図るべきかを具体的にわかりやすく解説いたします。

『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー (3日間)

2012年12月14日(金) 10時30分 ～ 16時30分
2013年1月23日(水) 13時00分 ～ 16時30分
2013年1月24日(木) 10時30分 ～ 16時30分
会場 開催

本セミナーは「PIC/S GMP」のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円

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