CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関) - セミナー・研修・出版物

CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)のセミナー・研修・出版物

2012年3月27日(火) 10時30分～ 16時30分

東京都開催会場開催

2011年12月19日(月) 13時00分～ 16時30分

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本セミナーでは、中国の医薬業界・臨床治験の現状・戦略について解説いたします。

2011年12月15日(木) 10時30分～ 16時05分

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本セミナーでは、グローバルSOP作成とローカルSOPの位置づけと落とし込みのポイントについて詳解いたします。

2011年12月9日(金) 10時30分～ 16時30分

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本書では、欧米および中国・韓国・台湾などアジアでのIND/NDA/MAA申請に必要なプロセス、記載事項とその共通点、相違点について事例を交えて網羅的に解説しております。

本書は、中国・韓国・台湾などアジア治験のガイドラインとJ-GCPとの相違点、データの質と日本申請、症例数設定についてまとめた一冊です。

本書は、欧米、新興国、BRICs (ブラジル、ロシア、インド、中国) で試験を実施するためのポイント、上市後の潜在的市場、被験者リクルート、病院施設、薬事規制の状況についてまとめた一冊です。

本書は、治験における様々なお悩みを解決していただくため、施設選定・モニターSDV・逸脱報告書記載・申請手法… 具体的実務事例について詳解しております。
逸脱をしないためのQCチェック手法、GCP適合性調査をふまえた逸脱事例など、数々の疑問を解決していただけます。