技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)のセミナー・研修・出版物

グローバルPV対応実務

2014年4月21日(月) 13時00分 ～ 16時30分
2014年5月13日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、ファーマコビジランスのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 82,080円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 76,000円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)

EDC導入の留意点と「EDC管理シート」対応

2013年10月18日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EDCを利用する治験や製造販売後調査のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。

OECD GLP要件と日本のGLP基準の特徴、並びに信頼性保証のポイント

2013年9月27日(金) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、海外を見据えたGLPの概念や対象試験とともに、実際の試験計画書や最終報告書の記載方法や、施設査察へ信頼性保証の範囲、信頼性保証の範囲を通して試験の効率化への対策を解説致します。

「EDC管理シート」記載事例と手順書作成 / 治験・製販後部門におけるCSV実施・ER/ES指針対応方法

2013年9月19日(木) 13時00分 ～ 16時30分
2013年9月20日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ECD管理シート、ER/ES指針、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,500円 → 割引受講料 63,000円

「EDC管理シート」記載事例と手順書作成セミナー

2013年9月19日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EDCを利用する治験や製造販売後調査のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。

アジア臨床試験におけるクオリティマネジメント

2012年7月30日(月) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、アジア臨床試験実施にあたり、委託試験の質を確保するためのポイント、
選定前の監査で評価すべき項目、スポンサーの立場からCROとの関係をどう築き、維持するかについて詳解いたします。

グローバル開発のための治験運用・グローバルSOPと臨床業務で使う英語記述

2012年4月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、英語が全く不得意な方でもグローバル治験に必要とされる英語が作成、記述できるようになっていただきます。

グローバル試験における試験運用・SOP作成とローカルへの落とし込み

2011年12月15日(木) 10時30分 ～ 16時05分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、グローバルSOP作成とローカルSOPの位置づけと落とし込みのポイントについて詳解いたします。

日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違のサムネイル画像

本書は、中国・韓国・台湾などアジア治験のガイドラインとJ-GCPとの相違点、データの質と日本申請、症例数設定についてまとめた一冊です。

欧米及びBRICs(ブラジル、ロシア、インド、中国)を中心としたグローバル臨床試験の選択/実施

欧米及びBRICs(ブラジル、ロシア、インド、中国)を中心としたグローバル臨床試験の選択/実施のサムネイル画像

本書は、欧米、新興国、BRICs (ブラジル、ロシア、インド、中国) で試験を実施するためのポイント、上市後の潜在的市場、被験者リクルート、病院施設、薬事規制の状況についてまとめた一冊です。

治験QC/QA

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本書は、治験における様々なお悩みを解決していただくため、施設選定・モニターSDV・逸脱報告書記載・申請手法… 具体的実務事例について詳解しております。
逸脱をしないためのQCチェック手法、GCP適合性調査をふまえた逸脱事例など、数々の疑問を解決していただけます。

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