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供給者監査のセミナー・研修・出版物

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目

2020年6月30日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、供給者管理について基礎から解説し、GMP省令改正を考慮した原薬・原料・資材ごとの取り決めと監査のポイントを解説いたします。

GMP省令改正対応SOP作成セミナー

2020年6月22日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、長年グローバルの製薬企業において医薬品品質システムの構築支援とSOP作成のコンサルテーションを実施してきたコンサルタントが、具体的な事例をもとに改正GMP省令の対応方法とSOP作成方法を分かりやすく解説いたします。

GMP監査を1日で終わらせるコツ

2020年6月9日(火) 10時00分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、監査が予定通り終わらない、時間配分が上手くいかず消化不良、そんな担当者のためのGMP監査のポイント、監査項目の絞り込みのコツを詳解いたします。

コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎

2020年4月27日(月) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、適切にコンピュータ化システムを管理するために必要なCSVの本質と課題対応方法を詳解いたします。

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目

2020年4月17日(金) 10時30分 ～ 16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、供給者管理について基礎から解説し、GMP省令改正を考慮した原薬・原料・資材ごとの取り決めと監査のポイントを解説いたします。

GMP監査を1日で終わらせるコツ

2020年3月10日(火) 10時00分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、監査が予定通り終わらない、時間配分が上手くいかず消化不良、そんな担当者のためのGMP監査のポイント、監査項目の絞り込みのコツを詳解いたします。

改正GMP省令対応SOP作成セミナー

2020年2月28日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、長年グローバルの製薬企業において医薬品品質システムの構築支援とSOP作成のコンサルテーションを実施してきたコンサルタントが、具体的な事例をもとに改正GMP省令の対応方法とSOP作成方法を分かりやすく解説いたします。

サプライヤ管理の考え方とサプライヤ監査のポイント

2020年1月30日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、サプライヤ監査について基礎から解説し、サプライヤ監査の流れを元に留意点を解説いたします。

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材メーカーとの取決め/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト項目

2019年12月17日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、供給業者の選択、認証、評価、取決め、監査 (特にチェックすべき項目) のポイントについて、実例を交えながら詳解いたします。

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2019年11月6日(水) 10時30分 ～ 17時00分
2019年11月7日(木) 10時30分 ～ 16時15分
京都府 開催 会場 開催

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント

2019年7月26日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、供給者管理について基礎から解説し、GMP省令改正を考慮した原薬・原料・資材ごとの取り決めと監査のポイントを解説いたします。

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2019年4月16日(火) 10時30分 ～ 17時00分
2019年4月17日(水) 10時30分 ～ 16時30分
京都府 開催 会場 開催

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2018年11月14日(水) 10時30分 ～ 17時00分
2018年11月15日(木) 9時45分 ～ 16時15分
東京都 開催 会場 開催

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2018年9月26日(水) 10時30分 ～ 17時00分
2018年9月27日(木) 9時45分 ～ 16時15分
東京都 開催 会場 開催

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2018年3月26日(月) 10時30分 ～ 17時00分
2018年3月27日(火) 9時45分 ～ 16時15分
東京都 開催 会場 開催

PIC/S・GMP対応の原材料サプライヤー管理と原料受入れ確認試験の進め方

2017年5月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、外部業者の選定、監査を含めた評価を実例を交えて解説いたします。
また、受入れ試験は分光器を用いて、実演解説いたします。

医薬品サプライヤーの選定・評価と契約

2016年4月20日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/S・国内GMPに対応した医薬品原料のサプライヤー管理について詳解いたします。
監査を受け入れたくないサプライヤー、こちらの要求事項に難色を示すサプライヤーなど、サプライヤー対応で多いトラブルへの正しい対応法が分かります。

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