技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GLP (Good Laboratory Practice)のセミナー・研修・出版物
非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施
2016年10月24日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
医療機器の生物学的安全性試験
2016年2月18日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。
非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施
2015年10月26日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
電子記録・電子署名セミナー
2014年10月29日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、21 CFR Part11, ER/ES指針の基礎から対応、査察動向について電子記録・電子署名に関する規制要件を解説いたします。
医療機器の生物学的安全性試験
2014年2月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。
非臨床試験における信頼性確保/保証の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施のチェックポイント
2013年11月28日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
OECD GLP要件と日本のGLP基準の特徴、並びに信頼性保証のポイント
2013年9月27日(金) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、海外を見据えたGLPの概念や対象試験とともに、実際の試験計画書や最終報告書の記載方法や、施設査察へ信頼性保証の範囲、信頼性保証の範囲を通して試験の効率化への対策を解説致します。
医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー
2013年2月19日(火) 10時30分
～
16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
本書では、データインテグリティの実務対応において必要な基礎知識から試験室・製造現場でのデータの取得・記録について解説しております。
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
本書では、データインテグリティの実務対応において必要な基礎知識から試験室・製造現場でのデータの取得・記録について解説しております。
