技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ISO14971のセミナー・研修・出版物
医療機器 新QMS省令要求事項対応/サンプルサイズ設定コース
2019年11月25日(月) 12時30分
～
16時30分
2019年11月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器ソフトウェア開発のポイントとSRSを始めとする関連文書のまとめ方
2019年11月21日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく詳述いたします。
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2019年11月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、難解な医療機器におけるリスクマネジメントを、初心者にもわかりやすく解説いたします。
また、リスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践2日間セミナー
2019年5月27日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年5月28日(火) 10時30分
～
16時30分
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医用電気機器開発のための押さえておくべき安全規格のポイントと対応
2019年4月23日(火) 12時30分
～
16時30分
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リスクアセスメントの具体的な方法は、企業機密に属することが多く、公開されているものはほとんどありません。
本セミナーでは、ISO1471, ISO13485, IEC60601-1, IEC61010-2-101のリスクマネジメント規定について解説し、リスクマネジメントプロセスの実施について具体的に解説いたします。
医療機器ビジネスにおける市販後安全活動のマネジメント
2019年3月28日(木) 13時00分
～
16時30分
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本セミナーでは、治験・申請業務から安全管理活動までの様々な実務におけるCRO選定の際の注意点と管理のノウハウを詳解いたします。
医療機器ソフトウェア開発のポイントとSRSを始めとする関連文書のまとめ方
2018年12月19日(水) 13時00分
～
16時00分
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本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく詳述いたします。
国際規格ISO14971に基づく医療機器リスクマネジメント
2018年8月30日(木) 12時30分
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16時30分
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リスクアセスメントの具体的な方法は、企業機密に属することが多く、公開されているものはほとんどありません。
本セミナーでは、ISO1471, ISO13485, IEC60601-1, IEC61010-2-101のリスクマネジメント規定について解説し、リスクマネジメントプロセスの実施について具体的に解説いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践 2日間セミナー
2018年6月14日(木) 10時30分
～
16時30分
2018年6月15日(金) 10時30分
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16時30分
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医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (2日間)
2018年3月12日(月) 10時30分
～
16時30分
2018年3月13日(火) 10時30分
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16時30分
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医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)
2017年6月7日(水) 10時30分
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16時30分
2017年6月8日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年6月9日(金) 10時30分
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16時30分
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