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CAPA・リスク管理 2日間コース
2014年5月8日(木) 10時30分
～
16時30分
2014年5月9日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)
医療機器ソフトウェアの設計開発とリスク管理
2014年4月18日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器に搭載するソフトウェアの開発手順、バリデーション手順、リスク管理手順について、手順書のサンプルを配布し、基礎からわかりやすく解説します。
またリスク分析について、具体的な例題をもとに実習を行います。
さらに改正薬事法施行に伴う、日本の医療機器ソフトウェア行政の動向についても最新情報をご提供いたします。
医療機器ビジネス新規参入にむけたテーマ価値判断/事業性評価と国内外市場供給のための要件 (薬事・規格)
2014年3月25日(火) 10時30分
～
16時20分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器業界に参入する際の要件と方法、テーマ価値の具体的な算出・評価方法、テーマ管理方法について詳解いたします。
医療機器ソフトウェアの規格適合
2014年1月21日(火) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは,IEC 60601-1:2005 箇条14 プログラマブル医用電子システム と IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセスの規格要求を解説し,どうすればこれらの規格に適合できるのかについて講義します。
医療機器における国内・国外不具合症例の当局報告と対応
2013年1月29日(火) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の不具合報告様式への具体的な記載方法について例示を含めて分かり易く解説いたします。
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
本セミナーでは、難解な医療機器におけるリスクマネジメントを、初心者にもわかりやすく解説いたします。
また、リスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
本セミナーでは、難解な医療機器におけるリスクマネジメントを、初心者にもわかりやすく解説いたします。
また、リスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
