技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH Q7のセミナー・研修・出版物
製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例
2017年5月25日(木) 13時00分
～
16時30分
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本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。
今すぐ実践対応できるICH Q7 (原薬GMPガイドライン)
2016年10月19日(水) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、新入社員/新規配属社員にも容易に理解できるよう、最新規制であるICH Q11、EMA Q&Aも加えながら、分かりやすく図解解説いたします。
3極、PIC/Sにおける洗浄バリデーション査察指摘事項とダーティーホールドタイム・クリーンホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法
2016年5月25日(水) 10時30分
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16時30分
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医薬品原料等のサプライヤー監査入門
2015年10月30日(金) 12時30分
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16時30分
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本セミナーでは、GMP監査の実施と対応について、業務歴一年未満の方にもわかりやすく解説いたします。
GMP入門講座
2015年8月24日(月) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、品質保証の基本から解説し、GMP管理のポイント、監査におけるポイントについて詳解いたします。
医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例 (判断) 考察セミナー
2014年10月29日(水) 10時30分
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16時30分
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本セミナーは、製造販売申請書の製造方法、事例を参考に一変申請・軽微変更届の判断基準、対応の仕方を紹介いたします。
医薬品工場の設備・装置における定期的及び日常的なキャリブレーション実施と設備保全のポイント
2014年7月29日(火) 12時30分
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16時30分
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本セミナーでは、医薬品製造所の製造部門、品質部門、施設管理部門等が今後どのような運用を図るべきかを具体的にわかりやすく解説いたします。
『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー (3日間)
2012年12月14日(金) 10時30分
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16時30分
2013年1月23日(水) 13時00分
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16時30分
2013年1月24日(木) 10時30分
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16時30分
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本セミナーは「PIC/S GMP」のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円
グローバル対応を目指すための原薬GMP入門
2012年8月29日(水) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、グローバル対応、即ちICH Q7,Q9,Q10 に立脚した品質システム構築とその運用を機軸として、原薬GMPガイドライン (ICH Q7) の内容を徹底的な実務レベルで基本的な留意事項の詳細について解説します。
ベンダーオーディット実施と恒常的品質確保
2011年12月20日(火) 13時00分
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16時30分
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本セミナーでは、ベンダーオーディットの手法から、国内GMP適合性調査対応、委託先製造所の選び方まで網羅的に解説いたします。
3極・PIC/S GMPにおける品質への影響レベルを考慮した変更・逸脱管理と手順書作成
2011年6月23日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品、製剤における変更・逸脱管理と手順書作成について、元審査官と現役の担当者がそれぞれの立場から、事例を交えて解説いたします。
