技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH Q3Dのセミナー・研修・出版物
これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物対応とガイドライン・トレーニングマテリアル徹底解説
2017年11月16日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICHQ3D (元素不純物) に対応していくために必要な、医薬品 (製剤、原薬) 、添加剤、環境や包装材、製造工程評価に関する現状の把握及びアセスメント実施方法に加え、元素不純物分析方法の基礎知識を包括的に解説いたします。
ICH Q3C残留溶媒/Q3D元素不純物の分析・試験法設定の実際
2017年7月20日(木) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本薬局方記載の残留溶媒試験と機器管理、その応用方法について詳解いたします。
また、ICHQ3Dに対応していくために必要な医薬品 (製剤、原薬) 、添加剤の他、アセスメントの対象となる環境や包装材、製造工程評価に関する金属分析方法及び測定装置の活用方法までを解説いたします。
注射剤ガラス容器における国内外規制と高品質管理のポイント
2016年12月16日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤ガラス容器について基礎から解説し、規制と品質管理について詳解いたします。
また、ガラス容器が抱える新たな課題や対策についても解説いたします。
医薬品等の元素不純物のリスクアセスメント及び品質管理方法と具体的な評価実施方法
2016年10月20日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、測定装置 (ICP質量分析装置) の原理、管理方法、メンテナンス、バリデーションデータの取得方法について、実例を交えて解説いたします。
医薬品等の元素不純物のリスクアセスメント及び品質管理方法と具体的な評価実施方法
2016年7月29日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、測定装置 (ICP質量分析装置) の原理、管理方法、メンテナンス、バリデーションデータの取得方法について、実例を交えて解説いたします。
ICH Q3Dをふまえた元素不純物分析・機器選択実践とリスクアセスメント・品質管理戦略
2015年10月15日(木) 10時30分
～
17時00分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーは、ICH Q3Dガイドラインに基づくリスクアセスメントの考え方と管理戦略を紹介し、ICHQ3Dに対応するための医薬品中元素不純物の評価手順、管理戦略につき、測定装置の選択・活用の具体例を交えながら、基礎から実践技術まで詳解いたします。
ICH Q3Dをふまえた元素不純物分析・機器選択実践とリスクアセスメント・品質管理戦略
2015年7月24日(金) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、ICH Q3Dガイドラインに基づくリスクアセスメントの考え方と管理戦略を紹介し、ICHQ3Dに対応するための医薬品中元素不純物の評価手順、管理戦略につき、測定装置の選択・活用の具体例を交えながら、基礎から実践技術まで詳解いたします。
ICH Q3D(元素(金属)不純物)の許容限度値に対応した医薬品の不純物評価・アセスメントおよび管理
2014年10月30日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、ICH Q3Dでの許容限度値を踏まえ、日米欧3極の動向も含めた医薬品中金属不純物分析の基礎から解説し、実践技術について詳解いたします。
不純物 (遺伝毒性・金属・規格設定/同等性担保) コース
2014年2月26日(水) 13時00分
～
16時30分
2014年2月27日(木) 13時00分
～
16時30分
2014年2月28日(金) 10時30分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは『治験・有害事象判断コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 124,600円(税込) → 割引受講料 79,800円(税込)
通常受講料 : 118,667円(税別) → 割引受講料 76,000円(税別)
