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IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)のセミナー・研修・出版物
医療機器・体外診断薬開発における中国の保険制度把握と保険適用申請のプロセス
2014年1月21日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、 中国における医療保険制度の概要と、保険適用に関する関連法規、申請のプロセスについて、事例を織り交ぜながらわかりやすく解説致します。
医療機器・体外診断薬 (IVD) における米国510 (k) と欧州テクニカルファイルの徹底理解
2013年12月5日(木) 13時00分
～
16時30分
2013年12月6日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「医療機器・体外診断薬 (IVD) における米国510 (k) と欧州テクニカルファイルの徹底理解」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 69,800円
体外診断用医薬品の性能試験評価法の考え方とその有用性
2013年10月29日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。
体外診断用医薬品の有用性と性能試験評価法の見方・考え方
2013年3月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の性能試験/精密さと正確さ/臨床的有用性など各評価のポイントを演習を元に解説いたします。
医療機器・体外診断薬(IVD)における米国510(k)と欧州テクニカルファイルの徹底理解 (2日間)
2013年1月30日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月31日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
体外診断用医薬品の有用性と性能試験評価法の見方・考え方
2011年11月14日(月) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。
体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法
本書では、体外診断薬の開発スキーム作成・臨床性能試験・国内外薬事規制・事業性評価・マーケティング戦略・特許等について、 体外診断薬に関わる各分野のエキスパートが豊富な事例を用いて分かりやすく解説しております。
