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供給者監査のセミナー・研修・出版物

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2019年4月16日(火) 10時30分 ～ 17時00分
2019年4月17日(水) 10時30分 ～ 16時30分
京都府 開催 会場 開催

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2018年11月14日(水) 10時30分 ～ 17時00分
2018年11月15日(木) 9時45分 ～ 16時15分
東京都 開催 会場 開催

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2018年9月26日(水) 10時30分 ～ 17時00分
2018年9月27日(木) 9時45分 ～ 16時15分
東京都 開催 会場 開催

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2018年3月26日(月) 10時30分 ～ 17時00分
2018年3月27日(火) 9時45分 ～ 16時15分
東京都 開催 会場 開催

PIC/S・GMP対応の原材料サプライヤー管理と原料受入れ確認試験の進め方

2017年5月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、外部業者の選定、監査を含めた評価を実例を交えて解説いたします。
また、受入れ試験は分光器を用いて、実演解説いたします。

医薬品サプライヤーの選定・評価と契約

2016年4月20日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/S・国内GMPに対応した医薬品原料のサプライヤー管理について詳解いたします。
監査を受け入れたくないサプライヤー、こちらの要求事項に難色を示すサプライヤーなど、サプライヤー対応で多いトラブルへの正しい対応法が分かります。

医薬品原料等のサプライヤー監査入門

2015年10月30日(金) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP監査の実施と対応について、業務歴一年未満の方にもわかりやすく解説いたします。

GMP入門講座

2015年8月24日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、品質保証の基本から解説し、GMP管理のポイント、監査におけるポイントについて詳解いたします。

PIC/S・国内GMPに対応した医薬品原料のサプライヤー管理

2015年7月8日(水) 12時20分 ～ 17時10分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/S・国内GMPに対応した医薬品原料のサプライヤー管理について詳解いたします。

GMP施行通知改訂案を踏まえた包装資材類の規格化/運用ルールの明確化と資材業者との取り決め

2013年10月25日(金) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/S、GMPに対応するため、現在検討中のGMP施行通知に盛り込まれる「原材料メーカーの管理」に関して、具体的な仕様書等の内容を判りやすく解説いたします。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

2012年6月5日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、平成24年4月1日から施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するためのポイント、実施プロセス、優先順位付けについて詳解いたします。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

2012年4月18日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、平成24年4月1日から施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するためのポイント、実施プロセス、優先順位付けについて詳解いたします。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

2012年2月9日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、平成24年4月1日から施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するためのポイント、実施プロセス、優先順位付けについて詳解いたします。
開催直前割引を実施中 : 先着10名の方に10,500円(税込)で受講いただけます。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

2011年11月18日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、平成24年4月1日から施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するためのポイント、実施プロセス、優先順位付けについて詳解いたします。

供給者監査実施のノウハウと注意点

2011年8月31日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎から解説し、具体的な監査と記録の方法について詳解いたします。
受講者には、サンプルの文書を配布いたします。また、eラーニング教材の視聴が可能です。

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