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リスクマネジメントのセミナー・研修・出版物

GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

2023年11月22日(水) 13時00分 ～ 2023年12月6日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメントの考え方について、事例集に基づき解説いたします。

GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

2023年11月10日(金) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメントの考え方について、事例集に基づき解説いたします。

各種リスクアセスメントの基礎知識

2023年10月31日(火) 10時30分 ～ 2023年11月14日(火) 16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

各種リスクアセスメントの基礎知識

2023年10月20日(金) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

2023年9月19日(火) 13時00分 ～ 2023年10月2日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメントの考え方について、事例集に基づき解説いたします。

GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

2023年9月7日(木) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメントの考え方について、事例集に基づき解説いたします。

GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース

2023年9月5日(火) 13時00分 ～ 2023年9月19日(火) 16時30分
2023年9月19日(火) 13時00分 ～ 2023年10月2日(月) 16時30分
2023年10月3日(火) 13時00分 ～ 2023年10月17日(火) 16時30分
2023年10月18日(水) 13時00分 ～ 2023年10月31日(火) 16時30分
2023年10月30日(月) 13時00分 ～ 2023年11月13日(月) 16時30分
オンライン 開催

データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー

2023年8月10日(木) 13時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
また、データインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSOPの作成方法を説明いたします。

グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点

2023年7月25日(火) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、EU-RMP、REMS及び日本のRMPを比較検討したうえで、真の安全対策とは何かを、RMP及び添付文書を踏まえて示します。
日米欧におけるRMP/REMSの相違を明確に示したうえで、安全対策とRMPの関係を明確にいたします。

医療機器リスクマネジメントセミナー

2023年7月19日(水) 10時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年6月30日(金) 10時30分 ～ 2023年7月13日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

2023年6月27日(火) 13時00分 ～ 2023年7月10日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメントの考え方について、事例集に基づき解説いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年6月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

2023年6月15日(木) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメントの考え方について、事例集に基づき解説いたします。

GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース

2023年6月6日(火) 13時00分 ～ 2023年6月19日(月) 16時30分
2023年6月27日(火) 13時00分 ～ 2023年7月10日(月) 16時30分
2023年7月11日(火) 13時00分 ～ 2023年7月24日(月) 16時30分
2023年8月1日(火) 13時00分 ～ 2023年8月15日(火) 16時30分
2023年9月5日(火) 13時00分 ～ 2023年9月18日(月) 16時30分
オンライン 開催

化学物質・危険物の正しい管理法とリスクアセスメント手順

2023年6月5日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、技術者・研究者が知っておくべき危険化学物質や廃液・廃棄物の正しい管理法、企業として法対応しておくべきリスクアセスメントのポイント、SDS・GHSの使い方、評価すべきリスクの種類、リスクの具体的評価方法などの具体的手順を解説いたします。

グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点

2023年5月26日(金) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、EU-RMP、REMS及び日本のRMPを比較検討したうえで、真の安全対策とは何かを、RMP及び添付文書を踏まえて示します。
日米欧におけるRMP/REMSの相違を明確に示したうえで、安全対策とRMPの関係を明確にいたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年5月8日(月) 10時30分 ～ 2023年5月19日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年4月21日(金) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

改正安衛法に求められる生産現場に必要なリスクアセスメントの基礎と実践

2023年4月19日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

原材料の供給者の選定及び監査について

2023年4月6日(木) 10時30分 ～ 2023年4月19日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP省令改正をふまえ、リスクマネジメントの概念を取り入れた取決めや監査のポイントを理解し、より効果的な供給者管理を実施できるような手順を解説いたします。

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