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コンピュータ化システムバリデーション (CSV)のセミナー・研修・出版物
コンピュータバリデーション
2019年10月24日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2019年10月23日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2019年10月23日(水) 10時30分
～
16時30分
2019年10月24日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
データ・インテグリティを軸にしたコンピュータ化システムバリデーション (CSV) 対応
2019年9月4日(水) 12時30分
～
16時30分
大阪府 開催
本セミナーでは、CSVの基本プロセスから、Data Integrity確立のためのポイントについて解説いたします。
データ・インテグリティの確立を妨げているものについても検討し、ポイントを抽出し、それを打破する方法、手順について提案いたします。
コンピュータバリデーション
2019年7月12日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2019年7月11日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2019年7月11日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年7月12日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
改正QMS省令のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース
2019年5月16日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年5月17日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーは、「改正QMS省令のポイントと対応方法」「医療機器企業におけるCSV実践セミナー」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
コンピュータバリデーション
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) とデータインテグリティの実務理解
2019年3月27日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、CSVの基礎から実務まで幅広く学べる!経験豊富な講師がわかりやすく解説いたします。
これからCSVに携わる方、基礎を学びなおしたい方向けの入門セミナーとなっております。
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及び対応法
2019年3月5日(火) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
本セミナーでは、ER/ES規制対応の現場を知る講師が、コンピュータ化システムバリデーション (CSV) について基礎から解説し、CSV対応のポイントを丁寧に説明いたします。
改正QMS省令のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース
2019年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
2019年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーは、「改正QMS省令のポイントと対応方法」「医療機器企業におけるCSV実践セミナー」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
ICH-E6 (R2) ・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証
2019年2月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
