技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

洗浄のセミナー・研修・出版物

GMP超入門 (2日間講座)

2016年1月19日(火) 10時00分17時00分
2016年1月20日(水) 9時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMPについて基礎から解説いたします。 「バリデーション」や「衛生管理」「文書整備」など、 初心者には分かりにくい事項を易しく、事例を交えて解説いたします。

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方

2016年1月18日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、洗浄バリデーションの基礎から解説し、毒性データのない物質(例えば原薬中間体)が洗浄対象物などの対策方法について詳解いたします。

医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ

2015年10月9日(金) 13時00分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、主に医薬品向けクリーンルームを維持・運営に必要な基礎知識から解説し、ハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。

高活性物質を取り扱うプロジェクトにおけるリスクアセスメントと実務への対応 (例題演習付き)

2015年9月15日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、最新の改訂の背景、規制の概要、健康ベースの曝露限界値の概要、封じ込めプロジェクトの基本設計、詳細設計、運用開始前、運用開始後におけるリスクアセスメント (RA) およびその結果として必要な対応などを、例題演習を交えて解説いたします。

健康ベース曝露限界値を用いる洗浄評価と実務への対応

2015年8月27日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、最新規制に至った背景、規制の内容、健康ベースの曝露限界値の概要、従来の洗浄基準とその問題点、健康ベースの曝露限界値を用いた数値シミュレーション、健康ベースの曝露限界値を用いる場合の留意点、今後の洗浄バリデーションへの具体的な対応、などを、例題演習を交えて解説いたします。

洗浄評価・封じ込めリスクアセスメントコース

2015年8月27日(木) 10時30分16時30分
2015年9月15日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、洗浄評価・封じ込めリスクアセスメントセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。

  • 通常受講料 : 97,200円 (税込) → 申込割引受講料 61,560円 (税込)

各種汚れに適した洗浄方法、洗浄性評価と洗浄理論

2015年8月21日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、洗浄の基礎から解説し、洗浄剤の長所・短所、汚れの質に応じた洗浄方法、洗浄結果の評価について分かりやすく解説いたします。

ファインバブル (マイクロバブル・ナノバブル) の基礎と各種分野・事業への活用の可能性

2015年7月30日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ファインバブルの基礎から産業応用にまで焦点を当てこのファインバブルの技術を詳解いたします。

汚れの種類に応じた洗浄剤・洗浄装置の選び方と 清浄度の評価方法

2015年7月29日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、各種洗浄剤成分の種類と性質、種々の洗浄機器や機械力、汚れの定量方法、洗浄試験法等について解説いたします。

バイオ医薬品製造における 機器・設備の洗浄方法と洗浄バリデーションの実際

2015年7月28日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、PDAやAPICから出されているガイドラインを基に洗浄バリデーション計画における注意点や査察時の注目ポイントを紹介いたします。

プラスチック成形工程のクリーン化ノウハウ&静電気対策ノウハウ

2015年7月13日(月) 10時30分16時30分
2015年7月14日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、素粒子対策を中心に受講翌日から実践できるクリーン化対策を解説いたします。

コーティング・成形加工技術者のための、 『ゴミ・ブツ、クリーン化、静電気対策』

2015年6月25日(木) 10時30分16時30分
2015年7月13日(月) 10時30分16時30分
2015年7月14日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本コースは、Aコース「塗装・コーティング現場のゴミ・ブツ対策実践セミナー」とBコース「プラスチック成形工程のクリーン化ノウハウ&静電気対策ノウハウ」のセミナーをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
2テーマ 通常受講料 : 107,730円(税込) → 2コース申込 割引受講料 92,340円(税込)

PIC/S GMPをふまえた設備適格性評価、設備管理とバリデーションマスタープランの作成例

2015年6月16日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、バリデーション基準改正の基礎から解説し、PIC/Sのバリデーションマスタープランとの整合確保について詳解いたします。

PIC/S査察に対応した洗浄バリデーション/洗浄方法の残留限度値設定・根拠

2015年5月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、洗浄バリデーションの基礎から解説し、毒性データのない物質(例えば原薬中間体)が洗浄対象物などの対策方法について詳解いたします。

PIC/S GMPバリデーションコース

2015年5月15日(金) 10時30分16時30分
2015年6月16日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本コースは、洗浄バリデーション編と 設備バリデーション編のセミナーをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
2テーマ 通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)

工業洗浄のプロセス管理と残存汚れの定量評価

2015年4月9日(木) 10時30分16時00分
東京都 開催

GMP監査技法習得と場面描写3テーマによる模擬監査

2015年3月19日(木) 10時30分17時30分
2015年3月20日(金) 10時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、2日間で、講師がこれまで経験した監査事例の場面を“監査場面描写”にて再現させ、現地監査の事例を臨場感覚で学び、場面描写を正確に読みとり、GMP省令・原薬GMPガイドライン、バリデーション基準に照らして演習 (指摘の拠り所を含む)を行います。

高活性物質を取扱う設備での洗浄問題解決と演習で学ぶ暴露許容値設定

2015年1月28日(水) 10時15分17時30分
東京都 開催

本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。

PIC/S GMPバリデーションコース (2日間)

2014年12月16日(火) 10時30分16時30分
2014年12月17日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、洗浄バリデーション、設備管理バリデーションの2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)

洗浄バリデーション/洗浄方法の残留限度値設定・根拠

2014年12月16日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、極めて微量でも健康リスクが懸念される物質や毒性データのない物質 (例えば原薬中間体) が洗浄対象物の場合どう対応すべきか、PIC/S、Risk MaPP、遺伝毒性不純物管理ガイドラインなどをふまえ、洗浄バリデーションに関わる悩ましい疑問点解決のヒントを提供いたします。

教科書に載っていないクリーン化対策

2014年12月9日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、素粒子対策を中心に受講翌日から実践できるクリーン化対策を解説いたします。

マイクロバブル/ナノバブルの基礎と応用

2014年10月17日(金) 13時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、本講座はマイクロバブル/ナノバブルの基礎、加圧溶解方式による高濃度マイクロバブル発生装置の特徴について解説し、マイクロバブル粒径に与える流体物性変化の影響について、この装置の応用として精密部品の洗浄例および将来の応用についても詳解いたします。

バイオ医薬品製造GMPバリデーション (アップストリーム・ダウンストリーム) 実施要件とPIC/S査察対応

2014年9月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品について基礎から解説し、バリデーションの必要性の有無、バリデーションと継続的照査法及びプロセス管理の方法などについて詳解いたします。

環境モニタリング設定根拠および洗浄・滅菌作業ノウハウ【コース】

2014年8月28日(木) 10時30分16時30分
2014年8月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、環境モニタリング設定根拠および洗浄・滅菌作業ノウハウセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 66,690円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 61,750円(税別)

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