私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬・化学品の実機製造の仕事を担当する中で、化学工学と品質保証を勉強しました。
　この講演では、化学品や原薬のスケールアップ製造に対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか?
　広い分野の知識と経験をどのように総合させてスケールアップを進めればよいかについて語りたいと思います。

1. スケールアップファクターの理論 S/V (Surface/Volume)
   1. 伝熱
      • スケールアップするとなぜ伝熱に時間がかかるのか?
      • 伝熱の基礎化学工学
      • 単純加熱・冷却
      • 再結晶の冷却
      • 反応熱除去考察
   2. 濾過
      • スケールアップでなぜ濾過不良が発生するのか?
      • 濾過の基礎化学工学
      • 加圧濾過
      • 遠心濾過
2. 溶媒回収と溶媒の選択
   1. なぜ溶媒回収が必要か
   2. 溶媒回収トラブル
   3. 溶媒回収の基礎
   4. 無水溶媒回収
   5. 溶媒の選択について
3. 撹拌のスケールアップ
   1. 撹拌のスケールアップはどう考えたらよいのか?
   2. 理論:先端速度、体積当たりの電力、循環回数の意味
   3. 反応、再結晶、などの撹拌を考える
4. 抽出のスケールアップ
   1. 抽出工程でのトラブルは意外と多い
   2. 分液不良
   3. 抽出温度
   4. 溶存酸素の影響 (Pd (0) 除去)
5. 結晶化のスケールアップ
   1. 微小結晶多発のメカニズム
   2. バッチ冷却再結晶のシミュレーション
   3. 微小結晶発生防止技術 (種晶添加およびセミバッチ晶析)
6. 濾過と乾燥のスケールアップ
   1. 濾過/乾燥の装置
   2. 乾燥プロセスの熱収支
7. プラントの安全性
   1. 溶媒の静電気爆発
   2. 溶媒と環境
8. スケールアップトラブルの例 紹介
   1. 反応時のトラブル
      • 水添反応 反応時間延長
      • 低温反応 滴下時間延長
      • 加熱による焦げ
      • 反応時停電
   2. 分液時のトラブル
      • 分液不良
      • 抽出率低下
      • 残留金属規格外
   3. 濾過・乾燥時のトラブル
      • 濾過時間延長
      • 洗浄不良による品質不良
      • 乾燥時間延長
   4. その他のトラブル
• 質疑応答