技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

Annex1のセミナー・研修・出版物

製薬用水の管理と設備 / 設計・バリデーション / 設備適格性評価

2019年6月26日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、製薬用水のユーザーとして知っておくべき製薬用水システム設計時の注意点、バリデーション時の検証項目、生産時の品質管理のポイントなどを具体的に解説いたします。

(非無菌・無菌) 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性

2018年11月20日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、環境モニタリングの基礎知識から解説し、作業環境の汚染源と対策、環境モニタリングの仕方について具体例を交えて解説いたします。

無菌医薬品製造担当者のためのGMP基礎講座

2018年10月24日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点

2018年7月17日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、リスクに基づく製造環境の維持及び管理手法の構築と維持管理に関して、多様な視点からその管理レベルに関して詳説いたします。

無菌医薬品製造におけるPIC/S GMP対応 基礎講座

2016年10月28日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、PIC/SのGMP Annex1と無菌操作法指針をベースに、無菌医薬品を製造する場合の留意点について解説いたします。

非無菌製剤の製造環境におけるリスクに基づく維持管理と管理レベル設定

2016年8月19日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、PIC/SのGMPガイドラインを参考にしながら、WHOのGMPの基本的考え方の中から幾つかの指標となる重要事項を解説し、非無菌医薬品の微生物学的品質管理方法の分析法バリデーションと実施上の留意点、規格・試験方法の設定、関連する製薬用水の微生物学的管理及び環境微生物モニタリング法、PIC/S加盟に伴う査察対応について詳解いたします。

無菌医薬品製造におけるPIC/S GMP対応 基礎講座

2015年10月30日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、PIC/SのGMP Annex1と無菌操作法指針を踏まえて、無菌医薬品を製造する場合の留意点について解説いたします。

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