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PQR (Product Quality Review / 製品品質照査)のセミナー・研修・出版物

GMP省令改正で導入される "品質マネジメントシステム" のポイント (初級・導入講座)

2018年5月17日(木) 12時30分 ～ 17時00分
2018年5月18日(金) 9時30分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、品質マネジメントの実際、マネジメントレビューや製品品質照査、CAPAを実効的かつ効率的に運用するためのポイントについて詳解いたします。

GMP省令改正および、導入される品質マネジメントシステムのポイント

2017年12月20日(水) 12時30分 ～ 17時00分
2017年12月21日(木) 9時30分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、品質マネジメントの実際、マネジメントレビューや製品品質照査、CAPAを実効的かつ効率的に運用するためのポイントについて詳解いたします。

PIC/S GMP査察への対応をみすえた製品品質照査の項目とまとめ方

2014年4月14日(月) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製品品質照査報告書の基礎から解説し、よくある指摘事項とその対応、監査のポイントを解説いたします。

PIC/S GMP&EU GMPの要点 徹底解説 コース講座

2013年9月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2013年10月16日(水) 13時00分 ～ 16時30分
2013年10月30日(水) 13時00分 ～ 16時30分
2013年11月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「PIC/S GMP&EU GMPの要点 徹底解説コース講座」のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 159,600円 →早期申込割引受講料 84,000円

製品品質照査の項目とまとめ方

2013年8月26日(月) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、実際の監査における説明の要点をふまえ、わかりやすい報告書を作成するための構成、書き様をよくある指摘事項、注意点を交えて解説いたします。

製造現場における逸脱の発生要因分析、是正措置・再発防止策実践と妥当性検証

2012年11月29日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PQSを成す品質マネジメントシステムとしての最重要項目である実践的システム導入の基礎について解説いたします。

グローバル変更・逸脱管理コース (CAPAシステム編 / 変更・逸脱管理編 / CAPA編)

2012年3月21日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2012年3月27日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2012年3月28日(水) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーはCAPA・変更管理・逸脱管理のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 141,750円 → 割引受講料 94,500円

FDA・EU・PIC/SにおけるGMP要求と海外当局査察対応事例 実践講座 (2日間)

2011年8月29日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2011年9月15日(木) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーはGMP要求と海外当局査察対応事例のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 63,000円

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