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リスクマネジメントのセミナー・研修・出版物

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目

2020年6月30日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、供給者管理について基礎から解説し、GMP省令改正を考慮した原薬・原料・資材ごとの取り決めと監査のポイントを解説いたします。

デジタル異業種連携戦略の実践手法

2020年6月25日(木) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ビジネスモデルの企画、意思決定の仕組みづくり、パートナーの見つけ方と交渉、戦略策定、契約・実行、リスクマネジメントなど各段階の進め方や留意点を分かりやすく解説いたします。

リスク管理型 新規事業の進め方

2020年5月19日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 オンライン 開催

拡大を続けるILS (保険リンク証券) 市場の最新動向

2020年5月18日(月) 10時00分 ～ 12時00分
東京都 開催 会場 開催

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目

2020年4月17日(金) 10時30分 ～ 16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、供給者管理について基礎から解説し、GMP省令改正を考慮した原薬・原料・資材ごとの取り決めと監査のポイントを解説いたします。

リスクマネジメント & ユーザビリティセミナー

2020年4月14日(火) 10時00分 ～ 16時00分
東京都 開催 会場 開催

デジタル異業種連携戦略の実践手法

2020年3月26日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ビジネスモデルの企画、意思決定の仕組みづくり、パートナーの見つけ方と交渉、戦略策定、契約・実行、リスクマネジメントなど各段階の進め方や留意点を分かりやすく解説いたします。

QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法

2020年3月12日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CAPAの運用、SOPマネジメント、記録と治験データと実践的な運用について詳解いたします。

高薬理活性医薬品製造における封じ込め技術とリスクアセスメント

2019年11月25日(月) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、封じ込めコンセプトの起案、設計への反映、実機導入後の検証と運用について、低分子原薬製造設備及び固形製剤製造設備の導入事例を交えて、一連のプロセスを解説いたします。

URSの作成 (CSVを含む) と適格性評価

2019年10月18日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

URS記載講座と適格性について最新のGMPより品質方針を明確にし、具体的な実践のための品質計画の立案が求められる今、新設備構築時等に作成するURSは企業の品質保証方針を具現化すべきです。
本セミナーでは、専門メーカーに丸投げしてしまいがちなCSVを含め、URSは何を記載するのか、どのように作成するのかを具体事例をもとに分かりやすく解説いたします。

改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り

2019年10月7日(月) 10時30分 ～ 16時30分
京都府 開催 会場 開催

GMP省令改正にあたり、QA業務が明確となり、その重要性がうたわれる中、実際の業務においても、リスクマネジメントなど、より効果的活動が必要となります。
本セミナーでは、今後のQA活動をどのように進めるべきかを考えつつ、実運用面でのQA業務について解説いたします。

QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法

2019年8月29日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CAPAの運用、SOPマネジメント、記録と治験データと実践的な運用について詳解いたします。

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