技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則)のセミナー・研修・出版物
新規制に対応するための中国医療機器申請及び臨床試験のポイント
2016年5月18日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国医療機器の薬事申請及び臨床試験の実施に関わる法規制、申請手順、臨床試験の手法及び注意点について分かりやすく解説いたします。
中国/ASEANの医療機器薬事規制及び申請書類作成
2016年3月8日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2014年6月、大幅に改正された医療機器監督管理条例について解説いたします。
また、これまで以上に難易度が増している中国の医療機器規制登録制度およびASEAN統合の中で、ASEAN国間の医療機器規制を整合するASEAN医療機器指令 (AMDD) について解説いたします。
MEMS技術による先進医療機器の最新技術動向 徹底解説
2016年2月8日(月) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、MEMS技術をはじめとした微細加工技術を用いた医療機器、ヘルスケア (健康管理) 機器の開発とその用途、基礎技術から現状、今後の予想や課題などについて解説いたします。
抗血栓性材料開発における表面改質とコーティング技術と薬事対応
2016年2月3日(水) 12時30分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、抗血栓性材料について基礎から解説し、「品目仕様」の設定や添付資料など承認申請を行う上で必要なデータ、文書等について具体的な実例を挙げて詳解いたします。
改正 医薬品医療機器等法 対策 2日間コース
2015年1月29日(木) 13時00分
～
16時30分
2015年1月30日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
改正 医薬品医療機器等法対策のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 82,080円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 2コース
2015年1月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 全3コース
2014年12月16日(火) 13時00分
～
16時30分
2015年1月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 82,080円(税込)
新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー
2014年11月20日(木) 10時30分
～
16時30分
2014年11月21日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 85,500円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
